- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004564
Erytromysiinin hengitystestillä havaittu klopidogreelin verihiutaleiden aggregaatiota estävän vaikutuksen esto atorvastatiinilla: maksan sytokromi P450-3A:n metabolinen esto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö aloittamasi klopidogreeli-nimisen lääkkeen vaikutusta toinen lääke nimeltä atorvastatiini, jota myös aloitat käyttämään. Klopidogreeli on suun kautta otettava verihiutaleiden estoaine, jonka on osoitettu estävän aivohalvauksia ja sydänkohtauksia. Atorvastatiini on kolesterolia alentava aine.
Kaksikymmentä kolesterolia alentavaa ja verihiutaleiden vastaista hoitoa tarvitsevaa 18-75-vuotiasta aikuista rekrytoidaan tähän tutkimukseen kardiologian klinikkakäynnin aikana. Yhdessä ryhmässä annetaan ensin verihiutaleiden vastainen lääke (klopidogreeli) ja sen jälkeen kolesterolia alentava lääke (atorvastatiini). Toisessa ryhmässä annetaan ensin atorvastatiini ja sen jälkeen klopidogreeli.
Uusi testi, nimeltään erytromysiinihengitystesti, annetaan sinulle kolme kertaa tutkimuksen aikana sen mittaamiseksi, kuinka maksasi metaboloi näitä lääkkeitä. Verinäytteitä otetaan myös verihiutaleiden toiminnan arvioimiseksi. Poissulkemiskriteereinä ovat potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta, potilaat, joilla on allerginen reaktio erytromysiinille, potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotoongelmia, maksasairaus, merkittävä keuhkosairaus munuaissairaus ja raskaus. Myös potilaat, joilla on psykiatrista vajaatoimintaa ja joilla on dokumentoitu päihteiden väärinkäyttö, suljetaan pois tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-75-vuotiaat ilman puolueellisuutta rodun ja etnisen taustan suhteen, saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa vaativaa perkutaanista sepelvaltimointerventiota: 1. Kolesterolia alentavaa ainetta vaativat kardiologian klinikalle tulleet potilaat 2. Potilaat, jotka vaativat verihiutaleiden torjuntaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
- Allerginen reaktio erytromysiinille
- Onko sinulla tunnettuja verenvuotoongelmia, maksasairaus, merkittävä keuhkosairaus munuaissairaus
- Raskaus
- Psykiatrinen vajaatoiminta ja dokumentoitu päihteiden väärinkäyttöhistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Hyperkolesterolemia
- Tromboosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00042-1659
- M01RR000042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli
-
University of PatrasValmisVerihiutaleiden reaktiivisuusKreikka
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDoris Duke Charitable FoundationValmisAiheuttaako klopidogreelin jatkuva käyttö leikkauksissa lisääntynyttä perioperatiivista verenvuotoa?KlopidogreeliYhdysvallat
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaLopetettuPerkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastiaKorean tasavalta
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat, Kiina
-
Lady Reading Hospital, PakistanPakistan Chest Society, PakistanRekrytointiCOPD | Akuutti COPD:n paheneminenPakistan
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Perkutaaninen sepelvaltimointerventioKanada
-
Chinese PLA General HospitalTuntematonKLOPIDOGREL, HUONO aineenvaihdunta (häiriö)Kiina
-
Inova Health Care ServicesMerck Sharp & Dohme LLCValmisSydäninfarkti | Sepelvaltimotauti | Perifeerinen verisuonisairausYhdysvallat