Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie aktywności przeciwagregacyjnej płytek krwi klopidogrelu przez atorwastatynę wykrywane w teście oddechowym z erytromycyną: hamowanie metabolizmu wątrobowego cytochromu P450-3A

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

Celem tego badania jest ustalenie, czy działanie leku o nazwie klopidogrel, który zaczniesz przyjmować, zostanie osłabione przez inny lek o nazwie atorwastatyna, który również zaczniesz przyjmować. Klopidogrel jest doustnym lekiem przeciwpłytkowym, który, jak wykazano, zapobiega udarom i zawałom serca. Atorwastatyna jest środkiem obniżającym poziom cholesterolu.

Dwudziestu dorosłych w wieku 18-75 lat wymagających leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu i lekami przeciwpłytkowymi zostanie zrekrutowanych do tego badania podczas wizyty w klinice kardiologicznej. W jednej grupie jako pierwszy zostanie podany lek przeciwpłytkowy (klopidogrel), a następnie lek obniżający poziom cholesterolu (atorwastatyna). W drugiej grupie w pierwszej kolejności zostanie podana atorwastatyna, a następnie klopidogrel.

Nowy test zwany testem oddechowym na erytromycynę zostanie podany pacjentowi trzy razy podczas badania, aby zmierzyć, w jaki sposób wątroba będzie metabolizować te leki. Pobrane zostaną również próbki krwi w celu oceny funkcji płytek krwi. Kryteriami wykluczenia są: odmowa lub niemożność wyrażenia zgody na piśmie, pacjenci z reakcją alergiczną na erytromycynę, pacjenci ze stwierdzonymi problemami z krwawieniem, chorobami wątroby, poważnymi chorobami płuc, chorobami nerek i ciążą. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i udokumentowaną historią nadużywania substancji również zostaną wykluczeni z badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat, bez uprzedzeń rasowych i etnicznych, poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej wymagającej leczenia przeciwpłytkowego: 1. Pacjenci zgłoszeni do poradni kardiologicznej z zapotrzebowaniem na leki obniżające cholesterol 2. Pacjenci zgłoszeni do poradni kardiologicznej z podaniem leków przeciwpłytkowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub niemożność wyrażenia pisemnej zgody
  • Reakcja alergiczna na erytromycynę
  • Znane problemy z krwawieniem, choroby wątroby, poważne choroby płuc, choroby nerek
  • Ciąża
  • Zaburzenia psychiczne i udokumentowana historia nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00042-1659
  • M01RR000042 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj