Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämningen av klopidogrels antiaggregerande aktivitet av trombocyter av atorvastatin detekterad med erytromycin-andningstest: en metabol hämning av levercytokrom P450-3A

Syftet med denna studie är att fastställa om verkan av läkemedlet som kallas klopidogrel, som du kommer att börja ta, kommer att minskas av ett annat läkemedel som heter atorvastatin, som du också kommer att börja ta. Clopidogrel är ett oralt trombocythämmande medel som har visat sig förhindra stroke och hjärtinfarkt. Atorvastatin är ett kolesterolsänkande medel.

Tjugo vuxna i åldern 18-75 år som behöver behandling med kolesterolsänkande medel och trombocythämmande medel kommer att rekryteras till denna studie under deras besök på kardiologkliniken. I en grupp kommer trombocytdämpande medel (klopidogrel) att administreras först, sedan följt av kolesterolsänkande medicin (atorvastatin). I den andra gruppen kommer atorvastatin att administreras först, följt av klopidogrel.

Ett nytt test som kallas erytromycin-andningstestet kommer att administreras till dig tre gånger under studien för att mäta hur din lever kommer att metabolisera dessa läkemedel. Blodprov kommer också att tas för att bedöma trombocytfunktionen. Kriterierna för uteslutning är patientvägran eller oförmåga att ge skriftligt samtycke, patienter med allergisk reaktion mot erytromycin, patienter med kända blödningsproblem, leversjukdom, betydande lungsjukdom njursjukdom och graviditet. Patienter med psykiatrisk funktionsnedsättning och dokumenterad historia av missbruk kommer också att uteslutas från studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 18-75 år utan partiskhet i ras och etnisk bakgrund, genomgår perkutan kranskärlsintervention som kräver trombocytdämpande terapi: 1. Patienter som presenteras på kardiologisk klinik som kräver kolesterolsänkande medel 2. Patienter presenteras på kardiologiska kliniker som kräver trombocythämmande medel.

Exklusions kriterier:

  • Vägran eller oförmåga att ge skriftligt samtycke
  • Allergisk reaktion mot erytromycin
  • Har kända blödningsproblem, leversjukdom, betydande lungsjukdom njursjukdom
  • Graviditet
  • Psykiatrisk funktionsnedsättning och dokumenterad historia av missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera