- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004564
Hämningen av klopidogrels antiaggregerande aktivitet av trombocyter av atorvastatin detekterad med erytromycin-andningstest: en metabol hämning av levercytokrom P450-3A
Syftet med denna studie är att fastställa om verkan av läkemedlet som kallas klopidogrel, som du kommer att börja ta, kommer att minskas av ett annat läkemedel som heter atorvastatin, som du också kommer att börja ta. Clopidogrel är ett oralt trombocythämmande medel som har visat sig förhindra stroke och hjärtinfarkt. Atorvastatin är ett kolesterolsänkande medel.
Tjugo vuxna i åldern 18-75 år som behöver behandling med kolesterolsänkande medel och trombocythämmande medel kommer att rekryteras till denna studie under deras besök på kardiologkliniken. I en grupp kommer trombocytdämpande medel (klopidogrel) att administreras först, sedan följt av kolesterolsänkande medicin (atorvastatin). I den andra gruppen kommer atorvastatin att administreras först, följt av klopidogrel.
Ett nytt test som kallas erytromycin-andningstestet kommer att administreras till dig tre gånger under studien för att mäta hur din lever kommer att metabolisera dessa läkemedel. Blodprov kommer också att tas för att bedöma trombocytfunktionen. Kriterierna för uteslutning är patientvägran eller oförmåga att ge skriftligt samtycke, patienter med allergisk reaktion mot erytromycin, patienter med kända blödningsproblem, leversjukdom, betydande lungsjukdom njursjukdom och graviditet. Patienter med psykiatrisk funktionsnedsättning och dokumenterad historia av missbruk kommer också att uteslutas från studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18-75 år utan partiskhet i ras och etnisk bakgrund, genomgår perkutan kranskärlsintervention som kräver trombocytdämpande terapi: 1. Patienter som presenteras på kardiologisk klinik som kräver kolesterolsänkande medel 2. Patienter presenteras på kardiologiska kliniker som kräver trombocythämmande medel.
Exklusions kriterier:
- Vägran eller oförmåga att ge skriftligt samtycke
- Allergisk reaktion mot erytromycin
- Har kända blödningsproblem, leversjukdom, betydande lungsjukdom njursjukdom
- Graviditet
- Psykiatrisk funktionsnedsättning och dokumenterad historia av missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Embolism och trombos
- Lipidmetabolismstörningar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Hyperkolesterolemi
- Trombos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
- NCRR-M01RR00042-1659
- M01RR000042 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .