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红霉素呼气试验检测阿托伐他汀对氯吡格雷抗血小板聚集活性的抑制作用:肝细胞色素P450-3A的代谢抑制作用

本研究的目的是确定您将开始服用的名为氯吡格雷的药物的作用是否会被您也将开始服用的另一种名为阿托伐他汀的药物降低。 氯吡格雷是一种口服抗血小板药物,已被证明可以预防中风和心脏病发作。 阿托伐他汀是一种降胆固醇药。

20 名年龄在 18-75 岁之间、需要降胆固醇药物和抗血小板药物治疗的成年人将在他们的心脏病门诊就诊期间被招募用于这项研究。 在一组中,将首先给予抗血小板药物(氯吡格雷)方案,然后给予降胆固醇药物(阿托伐他汀)。 在第二组中,阿托伐他汀将首先给药,然后是氯吡格雷。

一项称为红霉素呼气试验的新测试将在研究期间对您进行三次,以测量您的肝脏如何代谢这些药物。 还将获得血样以评估血小板功能。 排除标准是患者拒绝或无法给出书面同意、对红霉素有过敏反应的患者、已知有出血问题、肝病、严重的肺部疾病、肾病和怀孕的患者。 患有精神障碍和药物滥用史的患者也将被排除在研究之外。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Wei C. Lau, M.D.
  • 电话号码:1-734-936-4280

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-75 岁之间,没有种族和民族背景偏见,接受经皮冠状动脉介入治疗需要抗血小板治疗的男性和女性: 1. 就诊于心脏病门诊需要降胆固醇药物的患者 2. 就诊于心脏病门诊需要抗血小板药物的患者。

排除标准:

  • 拒绝或无法给予书面同意
  • 红霉素过敏反应
  • 有已知的出血问题、肝脏疾病、严重的肺部疾病、肾脏疾病
  • 怀孕
  • 精神障碍和药物滥用史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2000年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2000年2月11日

首次发布 (估计)

2000年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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