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A inibição da atividade antiagregante plaquetária do clopidogrel pela atorvastatina detectada pelo teste respiratório da eritromicina: uma inibição metabólica do citocromo hepático P450-3A

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

O objetivo deste estudo é determinar se a ação do medicamento chamado clopidogrel, que você começará a tomar, será diminuída por outro medicamento chamado atorvastatina, que você também começará a tomar. O clopidogrel é um agente antiplaquetário oral que demonstrou prevenir acidentes vasculares cerebrais e ataques cardíacos. A atorvastatina é um agente redutor do colesterol.

Vinte adultos de 18 a 75 anos de idade que necessitam de agente redutor de colesterol e terapia com agente antiplaquetário serão recrutados para este estudo durante sua visita à clínica de cardiologia. Em um grupo, o regime de agente antiplaquetário (clopidogrel) será administrado primeiro, seguido por medicação para baixar o colesterol (atorvastatina). No segundo grupo, a atorvastatina será administrada primeiro, seguida do clopidogrel.

Um novo teste chamado teste respiratório da eritromicina será administrado a você três vezes durante o estudo para medir como seu fígado metabolizará essas drogas. Amostras de sangue também serão obtidas para avaliar a função plaquetária. Os critérios de exclusão são recusa do paciente ou incapacidade de dar consentimento por escrito, pacientes com reação alérgica à eritromicina, pacientes com problemas hemorrágicos conhecidos, doença hepática, doença pulmonar significativa, doença renal e gravidez. Pacientes com comprometimento psiquiátrico e história documentada de abuso de substâncias também serão excluídos do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 75 anos de idade, sem viés de origem racial e étnica, submetidos a intervenção coronária percutânea que requerem terapia antiplaquetária: 1. Pacientes apresentados à clínica de cardiologia exigindo agente redutor de colesterol 2. Pacientes apresentados à clínica de cardiologia exigindo agente antiplaquetário.

Critério de exclusão:

  • Recusa ou incapacidade de dar consentimento por escrito
  • Reação alérgica à eritromicina
  • Tem problemas hemorrágicos conhecidos, doença hepática, doença pulmonar significativa, doença renal
  • Gravidez
  • Comprometimento psiquiátrico e história documentada de abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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