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La inhibición de la actividad antiagregante plaquetaria de clopidogrel por atorvastatina detectada mediante la prueba de aliento con eritromicina: una inhibición metabólica del citocromo hepático P450-3A

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

El objetivo de este estudio es determinar si la acción del medicamento llamado clopidogrel, que comenzará a tomar, será disminuida por otro medicamento llamado atorvastatina, que también comenzará a tomar. El clopidogrel es un agente antiplaquetario oral que ha demostrado prevenir accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. La atorvastatina es un agente reductor del colesterol.

Veinte adultos de 18 a 75 años de edad que requieran terapia con un agente reductor del colesterol y un agente antiplaquetario serán reclutados para este estudio durante su visita a la clínica de cardiología. En un grupo, primero se administrará un régimen de agente antiplaquetario (clopidogrel), seguido de un medicamento para reducir el colesterol (atorvastatina). En el segundo grupo se administrará primero atorvastatina y luego clopidogrel.

Se le administrará una nueva prueba llamada prueba de aliento con eritromicina tres veces durante el estudio para medir cómo su hígado metabolizará estos medicamentos. También se obtendrán muestras de sangre para evaluar la función plaquetaria. Los criterios de exclusión son la negativa del paciente o la incapacidad para dar su consentimiento por escrito, pacientes con reacción alérgica a la eritromicina, pacientes con problemas hemorrágicos conocidos, enfermedad hepática, enfermedad pulmonar significativa, enfermedad renal y embarazo. Los pacientes con deterioro psiquiátrico y antecedentes documentados de abuso de sustancias también serán excluidos del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 75 años de edad sin prejuicios de origen racial o étnico, sometidos a una intervención coronaria percutánea que requiera terapia antiplaquetaria: 1. Pacientes presentados en la clínica de cardiología que requieren un agente reductor del colesterol 2. Pacientes presentados en la clínica de cardiología que requieren un agente antiplaquetario.

Criterio de exclusión:

  • Negativa o imposibilidad de dar consentimiento por escrito
  • Reacción alérgica a la eritromicina
  • Tiene problemas de sangrado conocidos, enfermedad hepática, enfermedad pulmonar significativa enfermedad renal
  • El embarazo
  • Deterioro psiquiátrico e historial documentado de abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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