- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00004564
L'inhibition de l'activité antiagrégante plaquettaire du clopidogrel par l'atorvastatine détectée par le test respiratoire à l'érythromycine : une inhibition métabolique du cytochrome hépatique P450-3A
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'action du médicament appelé clopidogrel, que vous commencerez à prendre, sera diminuée par un autre médicament appelé atorvastatine, que vous commencerez également à prendre. Le clopidogrel est un agent antiplaquettaire oral dont il a été démontré qu'il prévient les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques. L'atorvastatine est un hypocholestérolémiant.
Vingt adultes âgés de 18 à 75 ans nécessitant un traitement par hypocholestérolémiant et agent antiplaquettaire seront recrutés pour cette étude lors de leur visite à la clinique de cardiologie. Dans un groupe, un régime d'agent antiplaquettaire (clopidogrel) sera administré en premier, suivi ensuite d'un médicament hypocholestérolémiant (atorvastatine). Dans le deuxième groupe, l'atorvastatine sera administrée en premier, suivie du clopidogrel.
Un nouveau test appelé test respiratoire à l'érythromycine vous sera administré trois fois au cours de l'étude pour mesurer comment votre foie métabolisera ces médicaments. Des échantillons de sang seront également prélevés pour évaluer la fonction plaquettaire. Les critères d'exclusion sont le refus du patient ou l'incapacité de donner son consentement écrit, les patients présentant une réaction allergique à l'érythromycine, les patients présentant des problèmes de saignement connus, une maladie du foie, une maladie pulmonaire importante, une maladie rénale et une grossesse. Les patients souffrant de troubles psychiatriques et ayant des antécédents documentés de toxicomanie seront également exclus de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans, sans préjugés d'origine raciale ou ethnique, subissant une intervention coronarienne percutanée nécessitant un traitement antiplaquettaire : 1. Patients présentés à une clinique de cardiologie nécessitant un agent hypocholestérolémiant 2. Patients présentés à une clinique de cardiologie nécessitant un agent antiplaquettaire.
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de donner un consentement écrit
- Réaction allergique à l'érythromycine
- Avoir des problèmes de saignement connus, une maladie du foie, une maladie pulmonaire importante, une maladie rénale
- Grossesse
- Déficience psychiatrique et antécédents documentés de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Embolie et thrombose
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Hypercholestérolémie
- Thrombose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Atorvastatine
- Clopidogrel
Autres numéros d'identification d'étude
- NCRR-M01RR00042-1659
- M01RR000042 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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