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L'inhibition de l'activité antiagrégante plaquettaire du clopidogrel par l'atorvastatine détectée par le test respiratoire à l'érythromycine : une inhibition métabolique du cytochrome hépatique P450-3A

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'action du médicament appelé clopidogrel, que vous commencerez à prendre, sera diminuée par un autre médicament appelé atorvastatine, que vous commencerez également à prendre. Le clopidogrel est un agent antiplaquettaire oral dont il a été démontré qu'il prévient les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques. L'atorvastatine est un hypocholestérolémiant.

Vingt adultes âgés de 18 à 75 ans nécessitant un traitement par hypocholestérolémiant et agent antiplaquettaire seront recrutés pour cette étude lors de leur visite à la clinique de cardiologie. Dans un groupe, un régime d'agent antiplaquettaire (clopidogrel) sera administré en premier, suivi ensuite d'un médicament hypocholestérolémiant (atorvastatine). Dans le deuxième groupe, l'atorvastatine sera administrée en premier, suivie du clopidogrel.

Un nouveau test appelé test respiratoire à l'érythromycine vous sera administré trois fois au cours de l'étude pour mesurer comment votre foie métabolisera ces médicaments. Des échantillons de sang seront également prélevés pour évaluer la fonction plaquettaire. Les critères d'exclusion sont le refus du patient ou l'incapacité de donner son consentement écrit, les patients présentant une réaction allergique à l'érythromycine, les patients présentant des problèmes de saignement connus, une maladie du foie, une maladie pulmonaire importante, une maladie rénale et une grossesse. Les patients souffrant de troubles psychiatriques et ayant des antécédents documentés de toxicomanie seront également exclus de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans, sans préjugés d'origine raciale ou ethnique, subissant une intervention coronarienne percutanée nécessitant un traitement antiplaquettaire : 1. Patients présentés à une clinique de cardiologie nécessitant un agent hypocholestérolémiant 2. Patients présentés à une clinique de cardiologie nécessitant un agent antiplaquettaire.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de donner un consentement écrit
  • Réaction allergique à l'érythromycine
  • Avoir des problèmes de saignement connus, une maladie du foie, une maladie pulmonaire importante, une maladie rénale
  • Grossesse
  • Déficience psychiatrique et antécédents documentés de toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2000

Première publication (Estimation)

14 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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