Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De remming van bloedplaatjes-antiaggregerende activiteit van clopidogrel door atorvastatine gedetecteerd door erytromycine-ademtest: een metabole remming van hepatisch cytochroom P450-3A

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

Het doel van deze studie is om te bepalen of de werking van het geneesmiddel clopidogrel, dat u gaat gebruiken, zal worden verminderd door een ander geneesmiddel, atorvastatine genaamd, dat u ook gaat gebruiken. Clopidogrel is een oraal antibloedplaatjesmiddel waarvan is aangetoond dat het beroertes en hartaanvallen voorkomt. Atorvastatine is een cholesterolverlagend middel.

Twintig volwassenen van 18-75 jaar die een behandeling met cholesterolverlagende middelen en plaatjesaggregatieremmers nodig hebben, zullen voor deze studie worden gerekruteerd tijdens hun bezoek aan de cardiologiekliniek. In de ene groep wordt eerst een plaatjesaggregatieremmer (clopidogrel) toegediend, gevolgd door cholesterolverlagende medicatie (atorvastatine). In de tweede groep wordt eerst atorvastatine toegediend, gevolgd door clopidogrel.

Een nieuwe test, de erythromycine-ademtest genaamd, zal tijdens het onderzoek drie keer aan u worden toegediend om te meten hoe uw lever deze geneesmiddelen zal metaboliseren. Er zullen ook bloedmonsters worden genomen om de bloedplaatjesfunctie te beoordelen. De criteria voor uitsluiting zijn de weigering of het onvermogen van de patiënt om schriftelijke toestemming te geven, patiënten met een allergische reactie op erytromycine, patiënten met bekende bloedingsproblemen, leverziekte, significante longziekte, nierziekte en zwangerschap. Patiënten met een psychiatrische stoornis en een gedocumenteerde geschiedenis van middelenmisbruik zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-75 jaar zonder vooroordelen in raciale en etnische achtergrond, die percutane coronaire interventie ondergaan waarvoor plaatjesaggregatieremmers nodig zijn: 1. Patiënten die naar de cardiologiekliniek worden gebracht en cholesterolverlagers nodig hebben 2. Patiënten die naar de cardiologiekliniek worden gebracht en bloedplaatjesaggregatieremmers nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering of onvermogen om schriftelijke toestemming te geven
  • Allergische reactie op erytromycine
  • Bekende bloedingsproblemen, leverziekte, significante longziekte nierziekte
  • Zwangerschap
  • Psychiatrische stoornissen en gedocumenteerde geschiedenis van middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren