Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmningen af ​​clopidogrels antiaggregerende aktivitet af trombocytter med atorvastatin påvist ved erythromycin-åndedrætstest: en metabolisk hæmning af hepatisk cytokrom P450-3A

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om virkningen af ​​lægemidlet kaldet clopidogrel, som du vil begynde at tage, vil blive reduceret af et andet lægemiddel kaldet atorvastatin, som du også vil begynde at tage. Clopidogrel er et oralt blodpladehæmmende middel, som har vist sig at forhindre slagtilfælde og hjerteanfald. Atorvastatin er et kolesterolsænkende middel.

Tyve voksne i alderen 18-75 år, der har behov for behandling af kolesterolsænkende og trombocythæmmende midler, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse under deres besøg på kardiologisk klinik. I en gruppe vil blodpladehæmmende middel (clopidogrel) først blive administreret, derefter efterfulgt af kolesterolsænkende medicin (atorvastatin). I den anden gruppe vil atorvastatin blive administreret først, efterfulgt af clopidogrel.

En ny test kaldet erythromycin-åndedrætstesten vil blive administreret til dig tre gange i løbet af undersøgelsen for at måle, hvordan din lever vil metabolisere disse lægemidler. Der vil også blive taget blodprøver for at vurdere trombocytfunktionen. Kriterierne for udelukkelse er patientvægring eller manglende evne til at give skriftligt samtykke, patienter med allergisk reaktion på erythromycin, patienter med kendte blødningsproblemer, leversygdom, betydelig lungesygdom nyresygdom og graviditet. Patienter med psykiatrisk funktionsnedsættelse og dokumenteret historie med stofmisbrug vil også blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-75 år uden forudindtagethed i racemæssig og etnisk baggrund, gennemgår perkutan koronar intervention, der kræver trombocythæmmende behandling: 1. Patienter præsenteret på kardiologisk klinik, der kræver kolesterolsænkende middel 2. Patienter præsenteret på kardiologisk klinik, der kræver blodpladehæmmende middel.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne til at give skriftligt samtykke
  • Allergisk reaktion på erythromycin
  • Har kendte blødningsproblemer, leversygdom, betydelig lungesygdom nyresygdom
  • Graviditet
  • Psykiatrisk funktionsnedsættelse og dokumenteret historie med stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2000

Først opslået (Skøn)

14. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00042-1659
  • M01RR000042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clopidogrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner