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Die Hemmung der Blutplättchen-Antiaggregationsaktivität von Clopidogrel durch Atorvastatin, nachgewiesen durch Erythromycin-Atemtest: eine metabolische Hemmung von hepatischem Cytochrom P450-3A

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Wirkung des Arzneimittels namens Clopidogrel, mit dem Sie beginnen werden, durch ein anderes Arzneimittel namens Atorvastatin, das Sie ebenfalls einnehmen werden, verringert wird. Clopidogrel ist ein oraler Thrombozytenaggregationshemmer, der nachweislich Schlaganfälle und Herzinfarkte verhindert. Atorvastatin ist ein cholesterinsenkender Wirkstoff.

Zwanzig Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren, die eine Therapie mit cholesterinsenkenden Mitteln und Thrombozytenaggregationshemmern benötigen, werden während ihres Besuchs in der kardiologischen Klinik für diese Studie rekrutiert. In einer Gruppe wird zuerst ein Thrombozytenaggregationshemmer (Clopidogrel) verabreicht, gefolgt von cholesterinsenkenden Medikamenten (Atorvastatin). In der zweiten Gruppe wird zuerst Atorvastatin verabreicht, gefolgt von Clopidogrel.

Ein neuer Test namens Erythromycin-Atemtest wird Ihnen während der Studie dreimal verabreicht, um zu messen, wie Ihre Leber diese Medikamente verstoffwechselt. Es werden auch Blutproben entnommen, um die Thrombozytenfunktion zu beurteilen. Die Ausschlusskriterien sind die Verweigerung oder Unfähigkeit des Patienten, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, Patienten mit allergischer Reaktion auf Erythromycin, Patienten mit bekannten Blutungsproblemen, Lebererkrankungen, schweren Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen und Schwangerschaft. Patienten mit psychiatrischer Beeinträchtigung und dokumentiertem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren ohne rassische und ethnische Vorurteile, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, die eine Thrombozytenaggregationshemmung erfordert: 1. Patienten, die einer kardiologischen Klinik vorgestellt werden und einen Cholesterinsenker benötigen 2. Patienten, die einer kardiologischen Klinik vorgestellt werden und einen Thrombozytenaggregationshemmer benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung oder Unfähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen
  • Allergische Reaktion auf Erythromycin
  • Haben Sie bekannte Blutungsprobleme, Lebererkrankungen, schwere Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Psychiatrische Beeinträchtigung und dokumentierte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clopidogrel

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