- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004564
Ингибирование тромбоцитарной антиагрегационной активности клопидогреля аторвастатином, обнаруженное с помощью эритромицинового дыхательного теста: метаболическое ингибирование печеночного цитохрома Р450-3А
Цель этого исследования — определить, будет ли действие препарата под названием клопидогрел, который вы начнете принимать, ослаблено другим препаратом под названием аторвастатин, который вы также начнете принимать. Клопидогрел является пероральным антитромбоцитарным средством, которое, как было показано, предотвращает инсульты и сердечные приступы. Аторвастатин является средством, снижающим уровень холестерина.
Двадцать взрослых в возрасте от 18 до 75 лет, нуждающихся в терапии препаратами, снижающими уровень холестерина, и антитромбоцитарными препаратами, будут набраны для этого исследования во время посещения кардиологической клиники. В одной группе сначала назначают антитромбоцитарные препараты (клопидогрел), а затем препараты, снижающие уровень холестерина (аторвастатин). Во второй группе сначала будет назначаться аторвастатин, а затем клопидогрел.
Новый тест, называемый дыхательным тестом с эритромицином, будет проводиться вам три раза в течение исследования, чтобы измерить, как ваша печень будет метаболизировать эти препараты. Образцы крови также будут получены для оценки функции тромбоцитов. Критериями исключения являются отказ пациента или невозможность дать письменное согласие, пациенты с аллергической реакцией на эритромицин, пациенты с известными проблемами кровотечения, заболеванием печени, значительным заболеванием легких, заболеванием почек и беременностью. Пациенты с психическими расстройствами и подтвержденной историей злоупотребления психоактивными веществами также будут исключены из исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет без предвзятости по расовому и этническому происхождению, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство, требующее антиагрегантной терапии: 1. Пациенты, обратившиеся в кардиологическую клинику, нуждающиеся в гипохолестеринемическом средстве 2. Пациенты, обратившиеся в кардиологическую клинику, нуждающиеся в антитромбоцитарной терапии.
Критерий исключения:
- Отказ или невозможность дать письменное согласие
- Аллергическая реакция на эритромицин
- Известные проблемы с кровотечением, заболевания печени, значительные заболевания легких, заболевания почек
- Беременность
- Психические расстройства и документированная история злоупотребления психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Гиперхолестеринемия
- Тромбоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
- Клопидогрел
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR00042-1659
- M01RR000042 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .