Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирование тромбоцитарной антиагрегационной активности клопидогреля аторвастатином, обнаруженное с помощью эритромицинового дыхательного теста: метаболическое ингибирование печеночного цитохрома Р450-3А

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

Цель этого исследования — определить, будет ли действие препарата под названием клопидогрел, который вы начнете принимать, ослаблено другим препаратом под названием аторвастатин, который вы также начнете принимать. Клопидогрел является пероральным антитромбоцитарным средством, которое, как было показано, предотвращает инсульты и сердечные приступы. Аторвастатин является средством, снижающим уровень холестерина.

Двадцать взрослых в возрасте от 18 до 75 лет, нуждающихся в терапии препаратами, снижающими уровень холестерина, и антитромбоцитарными препаратами, будут набраны для этого исследования во время посещения кардиологической клиники. В одной группе сначала назначают антитромбоцитарные препараты (клопидогрел), а затем препараты, снижающие уровень холестерина (аторвастатин). Во второй группе сначала будет назначаться аторвастатин, а затем клопидогрел.

Новый тест, называемый дыхательным тестом с эритромицином, будет проводиться вам три раза в течение исследования, чтобы измерить, как ваша печень будет метаболизировать эти препараты. Образцы крови также будут получены для оценки функции тромбоцитов. Критериями исключения являются отказ пациента или невозможность дать письменное согласие, пациенты с аллергической реакцией на эритромицин, пациенты с известными проблемами кровотечения, заболеванием печени, значительным заболеванием легких, заболеванием почек и беременностью. Пациенты с психическими расстройствами и подтвержденной историей злоупотребления психоактивными веществами также будут исключены из исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет без предвзятости по расовому и этническому происхождению, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство, требующее антиагрегантной терапии: 1. Пациенты, обратившиеся в кардиологическую клинику, нуждающиеся в гипохолестеринемическом средстве 2. Пациенты, обратившиеся в кардиологическую клинику, нуждающиеся в антитромбоцитарной терапии.

Критерий исключения:

  • Отказ или невозможность дать письменное согласие
  • Аллергическая реакция на эритромицин
  • Известные проблемы с кровотечением, заболевания печени, значительные заболевания легких, заболевания почек
  • Беременность
  • Психические расстройства и документированная история злоупотребления психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRR-M01RR00042-1659
  • M01RR000042 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться