"노인의 구강 건강을 향상시키기 위한 임상 시험"("TEETH")
2012년 6월 19일 업데이트: University of Washington
노인의 치아와 구강 건강을 향상시키기 위한 시도
본 연구의 목적은 저소득 노인의 치아상실 발생률 감소를 위한 장기적 예방방법으로 클로르헥시딘을 이용한 정기적인 양치질이 효과적인지 알아보는 것이다.
이 연구의 진정한 끝점은 클로르헥시딘 또는 위약으로 5년 동안 정기적으로 헹군 후 치아 손실입니다. 대리 종점은 치주 질환, 치근 및 관상 부패입니다.
연구 개요
상세 설명
"TEETH"는 데이터 및 안전 모니터링 위원회(Data & Safety Monitoring Board)가 감독하는 이중 맹검, 무작위 임상 시험으로, 0.12% 클로르헥시딘 용액을 정기적으로 헹구는 것이 저소득 지역 사회 거주 노인의 치아 손실에 미치는 영향에 대한 명확한 증거를 제공하도록 설계되었습니다. 치과 서비스의 비정규 사용자입니다.
워싱턴주 시애틀과 BC주 밴쿠버에서 연구에 등록한 1,101명의 피험자 중 1/2이 활성 헹굼 조건에 배정되었습니다. 나머지 절반은 클로르헥시딘 린스처럼 보이고 맛이 나지만 활성 성분이 없는 위약 린스입니다.
피험자는 6개월마다 두 병의 린스를 받습니다. 첫 번째는 한 달 동안 매일 사용하고 두 번째는 5개월 동안 매주 사용합니다.
피험자가 이 헹굼 요법을 유지할 수 있도록 알림 호출이 설계되었습니다.
피험자는 매년 각 참여 대학의 연구 클리닉으로 돌아와 임상 연구 방법론에 대해 교육을 받고 매년 보정되는 치과의사가 검사합니다.
이러한 방문의 목적은 피험자의 치아 손실(발치 치과의사와 접촉하여 치과의사가 발치 이유를 파악함), 포켓 깊이, 후퇴, 충치 및 치근 및 치관 표면의 수복물을 조사하는 것입니다.
건강 상태, 건강 행동 및 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위해 매년 참가자와 인터뷰를 실시합니다.
파노라마 방사선 사진은 각 과목의 기준선에서 촬영되었으며 5년(최종) 연간 시험에서 다시 수행됩니다.
이 방사선 사진은 치아 손실과 발치 가능한 이유를 확인하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1101
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입장 연령 60-75세
- 4개 이상의 자연치
- 지난 18개월 동안 예방 차원의 치과 방문 없음
- 구강 건강 자기효능감 측정에서 점수 > 또는 = 60(최대 가능=100)
- 5년 연구에 기꺼이 참여
- 처방된 요법에 따라 린스를 사용하고 연간 청소 및 시험 약속을 위해 다시 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 후속 통화를 위해 집에 전화기가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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클로르헥시딘으로 정기적으로 헹구는 것은 저소득 노인의 치아 손실 발생률을 줄이는 효과적인 방법입니다.
기간: 5년간의 정기적인 헹굼
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5년간의 정기적인 헹굼
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
1999년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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