- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004640
"Ensaios clínicos para melhorar a saúde bucal dos idosos" ("DENTE")
19 de junho de 2012 atualizado por: University of Washington
Ensaios para melhorar os dentes e a saúde bucal dos idosos
O objetivo deste estudo é determinar se o enxágue regular com clorexidina é eficaz como método preventivo de longo prazo para reduzir a incidência de perda dentária em idosos de baixa renda.
O verdadeiro ponto final do estudo é a perda dentária após cinco anos de enxágue regular com clorexidina ou placebo; endpoints substitutos são doença periodontal, raiz e cárie coronal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"TEETH" é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, supervisionado por um Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança, projetado para fornecer evidências inequívocas sobre o impacto da solução regular de clorexidina a 0,12% na perda de dentes em idosos de baixa renda residentes na comunidade que são usuários irregulares de serviços odontológicos.
Dos 1101 indivíduos inscritos no estudo em Seattle, WA e Vancouver, B.C., um/metade foi designado para a condição de enxágue ativo; a outra metade para o enxágue placebo, que parece e tem gosto de enxágue com clorexidina, mas não contém o ingrediente ativo.
Os indivíduos recebem dois frascos de enxágue a cada seis meses; o primeiro para ser usado diariamente por um mês, o segundo semanalmente por cinco meses.
Chamadas de lembrete são projetadas para ajudar os indivíduos a manter esse regime de enxágue.
Os participantes retornam anualmente às clínicas de pesquisa em cada universidade participante, onde são examinados por um dentista treinado em metodologia de pesquisa clínica e calibrado anualmente.
O objetivo dessas visitas é examinar os indivíduos quanto à perda do dente (seguido de contatos com dentistas extratores para determinar as razões do dentista para extrair o dente), profundidade da bolsa, recessão, cárie e restaurações nas superfícies radiculares e coronárias.
Entrevistas também são realizadas anualmente com os participantes para avaliar o estado de saúde, comportamentos de saúde e qualidade de vida em saúde bucal.
Uma radiografia panorâmica foi tirada na linha de base de cada indivíduo e deve ser feita novamente no exame anual (final) de cinco anos.
Essas radiografias são usadas para confirmar a perda do dente e possíveis razões para extrações
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1101
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-7134
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade na entrada 60-75
- Quatro ou mais dentes naturais
- Nenhuma visita preventiva ao dentista nos últimos 18 meses
- Pontuações > ou = 60 em uma medida de autoeficácia em saúde bucal (máximo possível = 100)
- dispostos a participar de um estudo de cinco anos
- dispostos a usar enxaguatórios em um regime prescrito e a retornar para consultas anuais de limpeza e exames.
Critério de exclusão:
- Não ter um telefone em casa para chamadas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
o enxágue regular com clorexidina é um método eficaz para reduzir a incidência de perda dentária em idosos de baixa renda.
Prazo: cinco anos de enxágue regular
|
cinco anos de enxágue regular
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDCR-008
- R01DE012215 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda de dente
-
Hereditary Neuropathy FoundationRecrutamentoDoença de Charcot-Marie-Tooth | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IA | Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IB | Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2 | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo 2C | Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2A2B | Doença... e outras condiçõesEstados Unidos
-
University College, LondonUniversity of IowaDesconhecidoDoença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IA | Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2A | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IB | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo XReino Unido
-
University Hospital, Clermont-FerrandAtivo, não recrutandoNeuropatia Charcot-Marie-Tooth Tipo 1AFrança
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoNeuropatia Charcot-Marie-Tooth Tipo 1AFrança
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRecrutamentoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1AChina
-
Nationwide Children's HospitalSuspensoNeuropatia de Charcot-Marie-Tooth Tipo 1AEstados Unidos
-
Samsung Medical CenterAinda não está recrutando
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... e outros colaboradoresRecrutamentoDoença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo Ia (Transtorno) | HMSNEstados Unidos, Itália, Reino Unido, Austrália
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gre... e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoDoença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IAEstados Unidos, Bélgica, Canadá, França, Holanda, Espanha, Reino Unido
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ConcluídoAnomalias congénitas | Doenças Genéticas, Congênitas | Síndromes de Compressão Nervosa | Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária | Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso | Doenças de dente | Doença de Charcot Marie Tooth (CMT)Estados Unidos
Ensaios clínicos em Enxágue com clorexidina
-
Assiut UniversityDesconhecidoNefropatia Obstrutiva
-
EndoTheiaVanderbilt University Medical CenterInscrevendo-se por convite
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDesconhecido
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineConcluídoTransplante Renal | Lesão Renal AgudaTcheca
-
Virginia Commonwealth UniversityAbiomed Inc.RetiradoLesão Renal Aguda Induzida por Contraste (CI-AKI)
-
Peking Union Medical College HospitalDesconhecidoEstenose da Artéria Renal | Perfusão Sanguínea RenalChina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutamentoLesão de Isquemia e Reperfusão | Transplante de rim; Complicações | Função de Enxerto Retardada | MitocondrialBélgica
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeySuspenso
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoCistinúria | Hiperoxalúria Primária | Doença Dentária | Deficiência de Adenina Fosforribosil TransferaseEstados Unidos, Islândia
-
CareDxRetiradoImunossupressão | Transplante de rim | Aloenxerto