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"Ensaios clínicos para melhorar a saúde bucal dos idosos" ("DENTE")

19 de junho de 2012 atualizado por: University of Washington

Ensaios para melhorar os dentes e a saúde bucal dos idosos

O objetivo deste estudo é determinar se o enxágue regular com clorexidina é eficaz como método preventivo de longo prazo para reduzir a incidência de perda dentária em idosos de baixa renda. O verdadeiro ponto final do estudo é a perda dentária após cinco anos de enxágue regular com clorexidina ou placebo; endpoints substitutos são doença periodontal, raiz e cárie coronal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"TEETH" é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, supervisionado por um Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança, projetado para fornecer evidências inequívocas sobre o impacto da solução regular de clorexidina a 0,12% na perda de dentes em idosos de baixa renda residentes na comunidade que são usuários irregulares de serviços odontológicos. Dos 1101 indivíduos inscritos no estudo em Seattle, WA e Vancouver, B.C., um/metade foi designado para a condição de enxágue ativo; a outra metade para o enxágue placebo, que parece e tem gosto de enxágue com clorexidina, mas não contém o ingrediente ativo. Os indivíduos recebem dois frascos de enxágue a cada seis meses; o primeiro para ser usado diariamente por um mês, o segundo semanalmente por cinco meses. Chamadas de lembrete são projetadas para ajudar os indivíduos a manter esse regime de enxágue. Os participantes retornam anualmente às clínicas de pesquisa em cada universidade participante, onde são examinados por um dentista treinado em metodologia de pesquisa clínica e calibrado anualmente. O objetivo dessas visitas é examinar os indivíduos quanto à perda do dente (seguido de contatos com dentistas extratores para determinar as razões do dentista para extrair o dente), profundidade da bolsa, recessão, cárie e restaurações nas superfícies radiculares e coronárias. Entrevistas também são realizadas anualmente com os participantes para avaliar o estado de saúde, comportamentos de saúde e qualidade de vida em saúde bucal. Uma radiografia panorâmica foi tirada na linha de base de cada indivíduo e deve ser feita novamente no exame anual (final) de cinco anos. Essas radiografias são usadas para confirmar a perda do dente e possíveis razões para extrações

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1101

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-7134
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade na entrada 60-75
  • Quatro ou mais dentes naturais
  • Nenhuma visita preventiva ao dentista nos últimos 18 meses
  • Pontuações > ou = 60 em uma medida de autoeficácia em saúde bucal (máximo possível = 100)
  • dispostos a participar de um estudo de cinco anos
  • dispostos a usar enxaguatórios em um regime prescrito e a retornar para consultas anuais de limpeza e exames.

Critério de exclusão:

  • Não ter um telefone em casa para chamadas de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o enxágue regular com clorexidina é um método eficaz para reduzir a incidência de perda dentária em idosos de baixa renda.
Prazo: cinco anos de enxágue regular
cinco anos de enxágue regular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de dente

Ensaios clínicos em Enxágue com clorexidina

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