Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Klinikai vizsgálatok az idősek szájhigiénéjének javítására" ("FOGAK")

2012. június 19. frissítette: University of Washington

Kísérletek az idősek fogainak és szájának egészségének javítására

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a rendszeres klórhexidinnel végzett öblítés hatékony-e hosszú távú megelőző módszerként az alacsony jövedelmű idősebb felnőttek fogvesztésének csökkentésében. A vizsgálat valódi végpontja a fogak elvesztése öt év rendszeres klórhexidinnel vagy placebóval végzett öblítés után; helyettesítő végpontok a parodontális betegség, a gyökér- és koronális bomlás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A "TEETH" egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet egy Data & Safety Monitoring Board felügyel, és amelynek célja, hogy egyértelmű bizonyítékot nyújtson a rendszeres 0,12%-os klórhexidin oldatos öblítésnek az alacsony jövedelmű, közösségben élő idősebb felnőttek fogvesztésére gyakorolt ​​hatásáról. rendszertelenül igénybe veszik a fogászati ​​szolgáltatásokat. A Seattle-ben (WA) és Vancouverben (B.C.) a vizsgálatba bevont 1101 alany egyik fele aktív öblítési állapotba került; a másik fele a placebo öblítőhöz, amely úgy néz ki és íze, mint a klórhexidin öblítő, de nem tartalmazza a hatóanyagot. Az alanyok hathavonta két üveg öblítést kapnak; az elsőt napi egy hónapig, a másodikat hetente öt hónapig kell használni. Az emlékeztető hívások célja, hogy segítsenek az alanyoknak fenntartani ezt az öblítési programot. Az alanyok évente visszatérnek az egyes részt vevő egyetemek kutatási klinikáira, ahol a klinikai kutatás módszertanára képzett és évente kalibrált fogorvos vizsgálja meg őket. Ezeknek a látogatásoknak a célja, hogy megvizsgálják az alanyokat a fogak elvesztésére (ezt követően a kihúzó fogorvosokkal való kapcsolatfelvételre, hogy meghatározzák a fogorvos által a foghúzás okait), a zsebmélységet, a recessziót, a fogszuvasodást és a gyökér- és koronális felületek helyreállítását. Évente interjúkat is készítenek a résztvevőkkel az egészségi állapot, az egészségmagatartás és a szájegészségügyi életminőség felmérése céljából. Minden tantárgyról panoráma röntgenfelvétel készült, amelyet az ötéves (záró) éves vizsgán újra el kell készíteni. Ezeket a röntgenfelvételeket a fogvesztés és a kihúzás lehetséges okainak megerősítésére használják

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1101

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-7134
        • University of Washington
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belépéskor 60-75 év
  • Négy vagy több természetes fog
  • Nem volt megelőző fogászati ​​látogatás az elmúlt 18 hónapban
  • Pontszám > vagy = 60 a szájhigiénia önhatékonyságának mérőszámán (maximálisan lehetséges = 100)
  • hajlandó részt venni egy ötéves vizsgálatban
  • hajlandó öblítést használni az előírt adagolási rend szerint, és visszatérni éves takarításra és vizsgaidőpontokra.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs otthon telefon az utóhívásokhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rendszeres klórhexidinnel végzett öblítés hatékony módszer a fogak elvesztésének csökkentésére alacsony jövedelmű idősebb felnőtteknél.
Időkeret: öt év rendszeres öblítés
öt év rendszeres öblítés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

1999. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogvesztés

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin öblítés

3
Iratkozz fel