Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Klinické zkoušky na zlepšení orálního zdraví starších“ („ZUBY“)

19. června 2012 aktualizováno: University of Washington

Zkoušky na zlepšení zubů a zdraví úst starších lidí

Účelem této studie je zjistit, zda je pravidelné vyplachování chlorhexidinem účinné jako dlouhodobá preventivní metoda ke snížení výskytu ztráty zubů u starších dospělých s nízkým příjmem. Skutečným konečným bodem studie je ztráta zubů po pěti letech pravidelného vyplachování chlorhexidinem nebo placebem; náhradní koncové body jsou periodontální onemocnění, kořenový a koronální rozpad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„TEETH“ je dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie, pod dohledem Rady pro monitorování dat a bezpečnosti, navržená tak, aby poskytla jednoznačný důkaz o dopadu pravidelného vyplachování 0,12% roztokem chlorhexidinu na ztrátu zubů u starších lidí s nízkým příjmem, kteří žijí v komunitě. jsou nepravidelnými uživateli stomatologických služeb. Z 1101 subjektů zařazených do studie v Seattlu, WA a Vancouveru, B.C., byla jedna/polovina přiřazena k aktivnímu oplachování; druhá polovina k oplachu s placebem, který vypadá a chutná jako chlorhexidinový oplach, ale neobsahuje účinnou látku. Subjekty dostávají dvě láhve s výplachem každých šest měsíců; první se používá denně po dobu jednoho měsíce, druhý týdně po dobu pěti měsíců. Připomínkové hovory jsou navrženy tak, aby pomohly subjektům zachovat tento režim oplachování. Subjekty se každoročně vracejí na výzkumné kliniky na každé zúčastněné univerzitě, kde je vyšetřuje zubní lékař, který je vyškolen v metodologii klinického výzkumu a je každoročně kalibrován. Účelem těchto návštěv je vyšetření osob na ztrátu zubu (následované kontakty s extrakčními zubními lékaři, aby se zjistily důvody zubního lékaře k extrakci zubu), hloubku kapsy, recesi, kaz a výplně na povrchu kořenů a korunek. Každý rok se také provádějí rozhovory s účastníky za účelem posouzení zdravotního stavu, zdravotního chování a kvality života v oblasti ústního zdraví. Panoramatický rentgenový snímek byl pořízen na začátku každého předmětu a má být znovu proveden při pětileté (závěrečné) roční zkoušce. Tyto rentgenové snímky se používají k potvrzení ztráty zubu a možných důvodů pro extrakci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1101

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-7134
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk při vstupu 60-75
  • Čtyři nebo více přirozených zubů
  • Žádné preventivní prohlídky u zubaře za posledních 18 měsíců
  • Skóre > nebo = 60 v míře sebeúčinnosti v oblasti orálního zdraví (maximální možný počet = 100)
  • ochoten zúčastnit se pětiletého studia
  • ochoten používat oplachy v předepsaném režimu a vracet se na každoroční čištění a vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Nemají doma telefon pro následné hovory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pravidelné vyplachování chlorhexidinem je účinnou metodou pro snížení výskytu ztráty zubů u starších dospělých s nízkým příjmem.
Časové okno: pět let pravidelného proplachování
pět let pravidelného proplachování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

20. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDCR-008
  • R01DE012215 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit