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"Essais cliniques pour améliorer la santé bucco-dentaire des personnes âgées" ("DENTS")

19 juin 2012 mis à jour par: University of Washington

Essais pour améliorer les dents et la santé bucco-dentaire des personnes âgées

Le but de cette étude est de déterminer si le rinçage régulier à la chlorhexidine est efficace comme méthode préventive à long terme pour réduire l'incidence de la perte de dents chez les personnes âgées à faible revenu. Le véritable critère d'évaluation de l'étude est la perte des dents après cinq ans de rinçage régulier avec de la chlorhexidine ou un placebo ; les paramètres de substitution sont la maladie parodontale, la carie radiculaire et coronale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

"TEETH" est un essai clinique randomisé en double aveugle, supervisé par un comité de surveillance des données et de la sécurité, conçu pour fournir des preuves sans équivoque concernant l'impact du rinçage régulier d'une solution de chlorhexidine à 0,12 % sur la perte de dents chez les personnes âgées à faible revenu vivant dans la communauté qui sont des utilisateurs irréguliers des services dentaires. Sur les 1101 sujets inscrits à l'étude à Seattle, WA et Vancouver, C.-B., la moitié ont été assignés à la condition de rinçage actif ; l'autre moitié au rince-bouche placebo qui ressemble et a le goût du rince-bouche à la chlorhexidine mais qui ne contient pas l'ingrédient actif. Les sujets reçoivent deux bouteilles de rinçage tous les six mois ; le premier à utiliser quotidiennement pendant un mois, le second hebdomadaire pendant cinq mois. Les appels de rappel sont conçus pour aider les sujets à maintenir ce régime de rinçage. Les sujets retournent chaque année dans les cliniques de recherche de chaque université participante, où ils sont examinés par un dentiste formé à la méthodologie de la recherche clinique et calibré chaque année. Le but de ces visites est d'examiner les sujets pour la perte de dents (suivi de contacts avec des dentistes extracteurs pour déterminer les raisons pour lesquelles le dentiste extrait la dent), la profondeur de la poche, la récession, les caries et les restaurations sur les surfaces radiculaires et coronales. Des entrevues sont également menées chaque année avec les participants pour évaluer l'état de santé, les comportements liés à la santé et la qualité de vie en matière de santé bucco-dentaire. Une radiographie panoramique a été prise au départ de chaque sujet et doit être refaite à l'examen annuel de cinq ans (final). Ces radiographies sont utilisées pour confirmer la perte de dents et les raisons possibles des extractions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1101

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-7134
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge à l'entrée 60-75
  • Quatre dents naturelles ou plus
  • Aucune visite dentaire préventive au cours des 18 derniers mois
  • Scores> ou = 60 sur une mesure d'auto-efficacité en santé bucco-dentaire (max possible = 100)
  • désireux de participer à une étude de cinq ans
  • disposé à utiliser des rinçages selon un régime prescrit et à revenir pour des rendez-vous annuels de nettoyage et d'examen.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir de téléphone à la maison pour les appels de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
un rinçage régulier à la chlorhexidine est une méthode efficace pour réduire l'incidence de la perte de dents chez les personnes âgées à faible revenu.
Délai: cinq ans de rinçage régulier
cinq ans de rinçage régulier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 1999

Première publication (Estimation)

20 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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