Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Kliniska prövningar för att förbättra äldres munhälsa" ("TEETH")

19 juni 2012 uppdaterad av: University of Washington

Försök för att förbättra äldres tänder och munhälsa

Syftet med denna studie är att avgöra om regelbunden sköljning med klorhexidin är effektiv som en långsiktig förebyggande metod för att minska förekomsten av tandlossning hos äldre med låg inkomst. Studiens verkliga slutpunkt är tandlossning efter fem års regelbunden sköljning med klorhexidin eller placebo; surrogat endpoints är periodontal sjukdom, rot och koronal förfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"TEETH" är en dubbelblind, randomiserad klinisk prövning, övervakad av en Data & Safety Monitoring Board, utformad för att tillhandahålla otvetydiga bevis angående effekten av regelbunden sköljning av 0,12 % klorhexidinlösning på tandlossning hos äldre vuxna med låg inkomst i samhället som bor i samhället. är irreguljära användare av tandvård. Av de 1101 försökspersoner som inkluderades i studien i Seattle, WA och Vancouver, B.C., har en/hälften tilldelats det aktiva sköljtillståndet; den andra hälften till placebosköljningen som ser ut och smakar som klorhexidinsköljningen men som inte har den aktiva ingrediensen. Försökspersoner får två flaskor med sköljning var sjätte månad; den första ska användas dagligen i en månad, den andra varje vecka i fem månader. Påminnelsesamtal är utformade för att hjälpa försökspersoner att behålla denna sköljkur. Försökspersonerna återvänder årligen till forskningskliniker vid varje deltagande universitet, där de undersöks av en tandläkare som är utbildad i klinisk forskningsmetodik och kalibreras årligen. Syftet med dessa besök är att undersöka försökspersoner för tandlossning (följt av kontakter med extraherande tandläkare för att fastställa tandläkarens skäl för att dra ut tanden), fickdjup, recession, karies och restaureringar på rot- och koronalytor. Intervjuer genomförs också årligen med deltagare för att bedöma hälsotillstånd, hälsobeteenden och munhälsans livskvalitet. En panoramaröntgenbild togs vid baslinjen för varje ämne och ska göras igen vid den femåriga (slutliga) årliga tentamen. Dessa röntgenbilder används för att bekräfta tandlossning och möjliga orsaker till utdragningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1101

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-7134
        • University of Washington
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder vid inträde 60-75
  • Fyra eller fler naturliga tänder
  • Inga förebyggande tandläkarbesök under de senaste 18 månaderna
  • Poäng > eller = 60 på ett mått på själveffektivitet i munhälsan (max möjligt=100)
  • villig att delta i en femårig studie
  • villig att använda sköljningar på en föreskriven kur och att återvända för årliga rengörings- och undersökningsmöten.

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha en telefon hemma för uppföljningssamtal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
regelbunden sköljning med klorhexidin är en effektiv metod för att minska förekomsten av tandlossning hos låginkomsttagare äldre vuxna.
Tidsram: fem års regelbunden sköljning
fem års regelbunden sköljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 1999

Första postat (Uppskatta)

20 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera