Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Kliiniset tutkimukset vanhusten suun terveyden parantamiseksi" ("HAMPAT")

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of Washington

Kokeet vanhusten hampaiden ja suun terveyden parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko säännöllinen huuhtelu klooriheksidiinillä tehokas pitkän aikavälin ehkäisevä menetelmä hampaiden menetyksen vähentämiseksi pienituloisilla iäkkäillä aikuisilla. Tutkimuksen todellinen päätepiste on hampaiden menetys viiden vuoden säännöllisen klooriheksidiinin tai lumelääkkeen huuhtelun jälkeen; korvikepäätepisteitä ovat periodontaalinen sairaus, juurien ja sepelvaltimoiden rappeutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"TEETH" on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jota valvoo Data & Safety Monitoring Board. Se on suunniteltu tarjoamaan yksiselitteistä näyttöä säännöllisen huuhtelun vaikutuksesta 0,12 % klooriheksidiiniliuoksen hampaiden menetykseen pienituloisilla, yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. ovat hammashoitopalvelujen epäsäännöllisiä käyttäjiä. Seattlessa, WA:ssa ja Vancouverissa, BC:ssä tutkimukseen otetun 1101 koehenkilöstä puolet on määritetty aktiiviseen huuhtelutilaan; toinen puoli lumelääkkeeseen, joka näyttää ja maistuu klooriheksidiinihuuhtelulle, mutta jossa ei ole aktiivista ainesosaa. Koehenkilöt saavat kaksi pulloa huuhteluvettä kuuden kuukauden välein; ensimmäistä käytetään päivittäin yhden kuukauden ajan, toista viikoittain viiden kuukauden ajan. Muistutuskutsut on suunniteltu auttamaan koehenkilöitä ylläpitämään tätä huuhteluohjelmaa. Koehenkilöt palaavat vuosittain kunkin osallistuvan yliopiston tutkimusklinikoihin, joissa kliinisen tutkimuksen metodologiaan koulutettu ja vuosittain kalibroitu hammaslääkäri tutkii heidät. Näiden käyntien tarkoituksena on tutkia koehenkilöiden hampaiden irtoamista (ja sen jälkeen ottamalla yhteyttä poistaviin hammaslääkäreihin, jotta voidaan selvittää hammaslääkärin syyt hampaan poistoon), taskun syvyyttä, taantumista, kariesta ja täytteitä juuri- ja koronaalisilla pinnoilla. Osallistujien kanssa tehdään myös vuosittain haastatteluja terveydentilan, terveyskäyttäytymisen ja suun terveyden elämänlaadun arvioimiseksi. Panoraamaröntgenkuva otettiin lähtötilanteessa jokaisesta aiheesta, ja se tehdään uudelleen viiden vuoden (viimeisessä) vuosittaisessa kokeessa. Näitä röntgenkuvia käytetään vahvistamaan hampaiden menetys ja mahdolliset poiston syyt

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1101

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-7134
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-75 v
  • Neljä tai useampi luonnollinen hammas
  • Ei ennaltaehkäiseviä hammaslääkärikäyntejä viimeisen 18 kuukauden aikana
  • Pistemäärä > tai = 60 suun terveyden itsetehokkuuden mittana (maksimi mahdollinen = 100)
  • halukas osallistumaan viiden vuoden tutkimukseen
  • halukas käyttämään huuhteluja määrätyn hoito-ohjelman mukaisesti ja palaamaan vuosittaiseen siivoukseen ja kokeisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotona ei ole puhelinta jälkipuheluita varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
säännöllinen huuhtelu klooriheksidiinillä on tehokas tapa vähentää hampaiden menetyksen ilmaantuvuutta pienituloisilla iäkkäillä aikuisilla.
Aikaikkuna: viiden vuoden säännöllinen huuhtelu
viiden vuoden säännöllinen huuhtelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa