Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Kliniske forsøk for å forbedre eldres munnhelse" ("TEETH")

19. juni 2012 oppdatert av: University of Washington

Forsøk for å forbedre eldres tenner og oral helse

Hensikten med denne studien er å finne ut om regelmessig skylling med klorheksidin er effektiv som en langsiktig forebyggende metode for å redusere forekomsten av tanntap hos eldre voksne med lav inntekt. Studiens sanne endepunkt er tanntap etter fem år med regelmessig skylling med klorheksidin eller placebo; surrogat-endepunkter er periodontal sykdom, rot- og koronal forfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"TEETH" er en dobbeltblindet, randomisert klinisk studie, overvåket av et Data & Safety Monitoring Board, designet for å gi utvetydige bevis angående virkningen av vanlig skylling av 0,12 % klorheksidinløsning på tanntap hos eldre voksne med lav inntekt, som bor i lokalsamfunnet. er irregulære brukere av tannhelsetjenester. Av de 1101 forsøkspersonene som ble registrert i studien i Seattle, WA og Vancouver, B.C., har en/halvparten blitt tildelt den aktive skylletilstanden; den andre halvparten til placeboskyllingen som ser ut og smaker som klorhexidinskyllingen, men som ikke har den aktive ingrediensen. Forsøkspersonene får to flasker med skylling hver sjette måned; den første brukes daglig i én måned, den andre ukentlig i fem måneder. Påminnelsesanrop er utformet for å hjelpe forsøkspersoner med å opprettholde denne skyllekuren. Fagene returnerer årlig til forskningsklinikker ved hvert deltakende universitet, hvor de undersøkes av en tannlege som er utdannet i klinisk forskningsmetodikk og kalibreres årlig. Hensikten med disse besøkene er å undersøke forsøkspersoner for tanntap (etterfulgt av kontakter med ekstraherende tannleger for å fastslå tannlegens årsaker til å trekke ut tannen), lommedybde, resesjon, karies og restaureringer på rot- og koronale overflater. Det gjennomføres også årlige intervjuer med deltakere for å vurdere helsestatus, helseatferd og oral helse livskvalitet. Et panoramisk røntgenbilde ble tatt ved baseline av hvert emne og skal gjøres på nytt ved den femårige (avsluttende) årlige eksamen. Disse røntgenbildene brukes til å bekrefte tanntap og mulige årsaker til ekstraksjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1101

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195-7134
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ved inngang 60-75
  • Fire eller flere naturlige tenner
  • Ingen forebyggende tannlegebesøk de siste 18 månedene
  • Poeng > eller = 60 på et mål på oral helse selveffektivitet (maks mulig=100)
  • villig til å delta i en femårig studie
  • villig til å bruke skyllinger på en foreskrevet diett og komme tilbake for årlig rengjøring og eksamensavtaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke ha telefon hjemme for oppfølgingssamtaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
regelmessig skylling med klorheksidin er en effektiv metode for å redusere forekomsten av tanntap hos eldre voksne med lav inntekt.
Tidsramme: fem år med vanlig skylling
fem år med vanlig skylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

20. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tanntap

3
Abonnere