“促进长者口腔健康的临床试验”（“TEETH”）
2012年6月19日 更新者：University of Washington
改善长者牙齿和口腔健康的试验
本研究的目的是确定定期使用洗必泰漱口作为降低低收入老年人牙齿脱落发生率的长期预防方法是否有效。
该研究的真正终点是用洗必泰或安慰剂定期漱口五年后牙齿脱落；替代终点是牙周病、牙根和牙冠腐烂。
研究概览
详细说明
“TEETH”是一项双盲、随机临床试验，由数据和安全监测委员会监督，旨在提供明确的证据，证明定期冲洗 0.12% 洗必泰溶液对低收入、社区居住的老年人牙齿脱落的影响是牙科服务的不定期使用者。
在华盛顿州西雅图和不列颠哥伦比亚省温哥华参加研究的 1101 名受试者中，有一半被分配到主动冲洗条件；另一半是安慰剂冲洗液，它看起来和尝起来都像洗必泰冲洗液，但不含活性成分。
受试者每六个月接受两瓶漱口水；第一个每天使用一个月，第二个每周使用五个月。
提醒电话旨在帮助受试者维持这种冲洗方案。
受试者每年返回每所参与大学的研究诊所，在那里他们由接受过临床研究方法培训并每年校准的牙医检查。
这些访问的目的是检查受试者的牙齿脱落（随后与拔牙牙医联系以确定牙医拔牙的原因）、牙槽深度、衰退、龋齿以及牙根和冠状表面的修复。
每年还会对参与者进行访谈，以评估健康状况、健康行为和口腔健康生活质量。
在每个受试者的基线拍摄全景 X 光片，并在五年（最终）年度检查时再次拍摄。
这些射线照片用于确认牙齿脱落和拔牙的可能原因
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1101
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学年龄 60-75
- 四颗或更多天然牙齿
- 在过去 18 个月内没有进行预防性牙科检查
- 口腔健康自我效能测量得分 > 或 = 60（最大可能 = 100）
- 愿意参加为期五年的学习
- 愿意按照规定的方案使用漂洗液并返回进行年度清洁和检查预约。
排除标准：
- 家里没有电话跟进电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
定期用洗必泰漱口是降低低收入老年人牙齿脱落发生率的有效方法。
大体时间：五年定期冲洗
|
五年定期冲洗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月17日
首次发布 (估计)
1999年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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