"Ensayos clínicos para mejorar la salud bucal de los ancianos" ("TEETH")

"TEETH" es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, supervisado por una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad, diseñado para proporcionar evidencia inequívoca sobre el impacto del enjuague regular con una solución de clorhexidina al 0.12% en la pérdida de dientes en adultos mayores de bajos ingresos que viven en la comunidad y que son usuarios irregulares de los servicios dentales. De los 1101 sujetos inscritos en el estudio en Seattle, WA y Vancouver, B.C., la mitad se asignó a la condición de enjuague activo; la otra mitad al enjuague de placebo que se ve y sabe como el enjuague de clorhexidina pero no tiene el ingrediente activo. Los sujetos reciben dos botellas de enjuague cada seis meses; el primero para usarse diariamente durante un mes, el segundo semanalmente durante cinco meses. Las llamadas de recordatorio están diseñadas para ayudar a los sujetos a mantener este régimen de enjuague. Los sujetos regresan anualmente a las clínicas de investigación en cada universidad participante, donde son examinados por un dentista capacitado en metodología de investigación clínica y calibrados anualmente. El propósito de estas visitas es examinar sujetos por pérdida de dientes (seguido de contactos con dentistas extractores para determinar las razones del dentista para extraer el diente), profundidad de bolsa, recesión, caries y restauraciones en superficies radiculares y coronales. También se realizan entrevistas anualmente con los participantes para evaluar el estado de salud, los comportamientos de salud y la calidad de vida de la salud bucal. Se tomó una radiografía panorámica al inicio de cada sujeto y se debe realizar nuevamente en el examen anual (final) de cinco años. Estas radiografías se utilizan para confirmar la pérdida de dientes y las posibles razones de las extracciones.