Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Kliniske forsøg til at forbedre ældres mundsundhed" ("TEETH")

19. juni 2012 opdateret af: University of Washington

Forsøg for at forbedre ældres tænder og mundsundhed

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om regelmæssig skylning med klorhexidin er effektiv som en langsigtet forebyggende metode til at reducere forekomsten af ​​tandtab hos ældre voksne med lav indkomst. Studiets sande endepunkt er tandtab efter fem års regelmæssig skylning med klorhexidin eller placebo; surrogat-endepunkter er paradentose, rod- og koronalt henfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"TEETH" er et dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg, overvåget af et Data & Safety Monitoring Board, designet til at give utvetydige beviser vedrørende virkningen af ​​regelmæssig skylning af 0,12 % klorhexidinopløsning på tandtab hos ældre voksne, der bor i samfundet med lav indkomst, er irregulære brugere af tandlægetjenester. Af de 1101 forsøgspersoner, der er indskrevet i undersøgelsen i Seattle, WA og Vancouver, B.C., er en/halvdelen blevet tildelt den aktive skylletilstand; den anden halvdel til placebo-skylningen, der ligner og smager klorhexidin-skylningen, men som ikke har den aktive ingrediens. Forsøgspersoner modtager to flasker skyl hver sjette måned; den første skal bruges dagligt i en måned, den anden ugentligt i fem måneder. Påmindelsesopkald er designet til at hjælpe forsøgspersoner med at opretholde denne skyllekur. Forsøgspersonerne vender årligt tilbage til forskningsklinikker på hvert deltagende universitet, hvor de undersøges af en tandlæge, der er uddannet i klinisk forskningsmetodologi og kalibreres årligt. Formålet med disse besøg er at undersøge forsøgspersoner for tandtab (efterfulgt af kontakter med ekstraherende tandlæger for at fastslå tandlægens årsager til at trække tanden), lommedybde, recession, caries og restaureringer på rod- og koronale overflader. Der gennemføres også årligt interviews med deltagere for at vurdere sundhedstilstand, sundhedsadfærd og livskvalitet i munden. Et panoramisk røntgenbillede blev taget ved baseline af hvert emne og skal tages igen ved den femårige (afsluttende) årlige eksamen. Disse røntgenbilleder bruges til at bekræfte tandtab og mulige årsager til ekstraktioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1101

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-7134
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ved indgang 60-75
  • Fire eller flere naturlige tænder
  • Ingen forebyggende tandlægebesøg inden for de seneste 18 måneder
  • Scorer > eller = 60 på et mål for selveffektivitet i munden (maks. muligt=100)
  • villig til at deltage i en femårig undersøgelse
  • villig til at bruge skylninger på en foreskrevet kur og til at vende tilbage til årlige rengørings- og eksamensaftaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have en telefon derhjemme til opfølgende opkald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
regelmæssig skylning med klorhexidin er en effektiv metode til at reducere forekomsten af ​​tandtab hos ældre med lav indkomst.
Tidsramme: fem års regelmæssig skylning
fem års regelmæssig skylning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 1999

Først opslået (Skøn)

20. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDCR-008
  • R01DE012215 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med Klorhexidin skyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner