Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Klinische onderzoeken om de mondgezondheid van ouderen te verbeteren" ("TEETH")

19 juni 2012 bijgewerkt door: University of Washington

Proeven om de tanden en mondgezondheid van ouderen te verbeteren

Het doel van deze studie is om te bepalen of regelmatig spoelen met chloorhexidine effectief is als preventieve methode op lange termijn om de incidentie van tandverlies bij oudere volwassenen met een laag inkomen te verminderen. Het echte eindpunt van de studie is tandverlies na vijf jaar regelmatig spoelen met chloorhexidine of een placebo; surrogaateindpunten zijn parodontitis, wortel- en coronaal verval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"TEETH" is een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie, onder supervisie van een Data & Safety Monitoring Board, ontworpen om ondubbelzinnig bewijs te leveren met betrekking tot de impact van regelmatig spoelen met 0,12% chloorhexidine-oplossing op tandverlies bij thuiswonende ouderen met een laag inkomen die zijn onregelmatige gebruikers van tandheelkundige diensten. Van de 1101 proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek in Seattle, WA en Vancouver, B.C., is de helft toegewezen aan de actieve spoelconditie; de andere helft voor de placebo-spoeling die eruitziet en smaakt als de chloorhexidine-spoeling maar niet het actieve ingrediënt bevat. Proefpersonen krijgen om de zes maanden twee flessen spoeling; de eerste dagelijks gedurende een maand, de tweede wekelijks gedurende vijf maanden. Herinneringsoproepen zijn bedoeld om proefpersonen te helpen dit spoelregime te handhaven. Proefpersonen keren jaarlijks terug naar onderzoeksklinieken aan elke deelnemende universiteit, waar ze worden onderzocht door een tandarts die is opgeleid in klinische onderzoeksmethodologie en jaarlijks wordt gekalibreerd. Het doel van deze bezoeken is om proefpersonen te onderzoeken op tandverlies (gevolgd door contacten met trekkende tandartsen om de redenen van de tandarts voor het trekken van de tand vast te stellen), pocketdiepte, recessie, cariës en restauraties op wortel- en coronale oppervlakken. Er worden ook jaarlijks interviews gehouden met deelnemers om de gezondheidsstatus, het gezondheidsgedrag en de kwaliteit van leven van de mondgezondheid te beoordelen. Een panoramische röntgenfoto werd genomen bij aanvang van elk onderwerp en moet opnieuw worden gemaakt bij het vijfjaarlijkse (laatste) jaarlijkse examen. Deze röntgenfoto's worden gebruikt om tandverlies en mogelijke redenen voor extracties te bevestigen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1101

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-7134
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd bij binnenkomst 60-75
  • Vier of meer natuurlijke tanden
  • Geen preventieve tandartsbezoeken in de afgelopen 18 maanden
  • Scores > of = 60 op een maatstaf voor zelfredzaamheid op het gebied van mondgezondheid (max. mogelijk=100)
  • bereid om deel te nemen aan een vijfjarige studie
  • bereid om spoelingen te gebruiken volgens een voorgeschreven regime en om terug te keren voor jaarlijkse schoonmaak- en examenafspraken.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen telefoon thuis voor vervolggesprekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
regelmatig spoelen met chloorhexidine is een effectieve methode om de incidentie van tandverlies bij oudere volwassenen met een laag inkomen te verminderen.
Tijdsspanne: vijf jaar regelmatig spoelen
vijf jaar regelmatig spoelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren