중추 신경계 또는 파종 신생아 단순 포진 바이러스 감염에 대한 고용량 Acyclovir의 I/II상 연구
목적: I. 고용량 아시클로비르가 중추신경계 또는 파종성 단순 포진 바이러스(HSV) 감염이 있는 신생아의 급성 및 장기 이환율과 사망률을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
II. 고용량 아시클로버가 신생아에게 안전하고 내약성이 있는지 평가합니다. III. 항바이러스 약물에 대한 내성을 평가합니다. IV. 예후를 예측하기 위해 질병 분류를 증폭합니다. V. 바이러스 배설 패턴의 변화를 평가합니다. VI. 뇌척수액(CSF) 내의 HSV 당단백질에 특이적인 항원 및 항체가 장기적인 신경학적 결과를 예측하는지 여부를 평가합니다.
VII. CSF의 특정 항원과 항체가 치료 후 늦게 나타나는지 여부를 평가하고 뇌에서 바이러스의 교활한 재활성화를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
신생아는 21일 동안 정맥 내 아시클로버로 치료합니다. 28일, 6, 12, 24, 36, 48개월에 환자를 추적합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 진입 기준:
--질병 특성--
중추신경계에 파종되거나 국소화된 단순포진 바이러스 감염 바이러스학적으로 다음 방법 중 하나로 확인됨:
- 조직 배양
- 단클론 항체 염색
- 전자현미경
--이전/동시 요법--
동시 항바이러스 요법 없음
--환자 특성--
기대 수명: 죽음이 임박하지 않음
출생 체중 1200g 이상 임신 주수 32주 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Richard J. Whitley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11690
- NIAID-17116
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