Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I/II undersøgelse af højdosis acyclovir til centralnervesystemet eller dissemineret neonatal herpes simplex virusinfektion

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluer, om højdosis acyclovir nedsætter akut og langsigtet sygelighed og dødelighed hos nyfødte med centralnervesystem eller dissemineret herpes simplex virus (HSV) infektion.

II. Vurder, om højdosis acyclovir er sikkert og tolereret hos den nyfødte. III. Vurder resistens over for antiviral medicin. IV. Amplificere sygdomsklassificering med det formål at forudsige prognose. V. Vurder eventuelle ændringer i virale udskillelsesmønstre. VI. Evaluer, om antigener og antistoffer, der er specifikke for HSV-glykoproteiner i cerebrospinalvæsken (CSF) forudsiger langsigtede neurologiske resultater.

VII. Vurder om specifikke antigener og antistoffer i CSF optræder sent efter behandling og er tegn på snigende reaktivering af virus i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT:

Nyfødte behandles med intravenøs acyclovir i 21 dage. Patienterne følges på dag 28 og efter 6, 12, 24, 36 og 48 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Herpes simplex virusinfektion, der er spredt eller lokaliseret til centralnervesystemet Virologisk bekræftet ved 1 af følgende metoder:

  • Vævskultur
  • Monoklonal antistoffarvning
  • Elektronmikroskopi

--Forudgående/samtidig terapi--

Ingen samtidig antiviral behandling

--Patientkarakteristika--

Forventet levetid: Ingen forestående død

Fødselsvægt mindst 1200 g Svangerskabsalder over 32 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Richard J. Whitley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11690
  • NIAID-17116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner