大剂量阿昔洛韦治疗中枢神经系统或播散性新生儿单纯疱疹病毒感染的 I/II 期研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目标：I. 评估高剂量阿昔洛韦是否能降低患有中枢神经系统或播散性单纯疱疹病毒 (HSV) 感染的新生儿的急性和长期发病率和死亡率。
二。评估高剂量阿昔洛韦对新生儿是否安全和耐受。 三、 评估抗病毒药物的耐药性。 四、 扩大疾病分类以预测预后。 V. 评估病毒排泄模式的任何变化。 六。 评估脑脊液 (CSF) 中 HSV 糖蛋白特异性抗原和抗体是否能预测长期神经系统结果。
七。评估 CSF 中的特定抗原和抗体是否在治疗后出现较晚，并且表明病毒在大脑中隐匿地重新激活。
研究概览
详细说明
协议大纲：
新生儿静脉注射阿昔洛韦 21 天。 在第 28 天以及第 6、12、24、36 和 48 个月对患者进行随访。
研究类型
介入性
注册
25
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
传播或局限于中枢神经系统的单纯疱疹病毒感染通过以下方法之一进行病毒学确认：
- 组织培养
- 单克隆抗体染色
- 电子显微镜
--既往/同时治疗--
没有同时进行抗病毒治疗
--患者特征--
预期寿命：没有迫在眉睫的死亡
出生体重至少 1200 克 胎龄超过 32 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Richard J. Whitley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年2月1日
研究注册日期
首次提交
2000年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2000年2月24日
首次发布 (估计)
2000年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1999年3月1日
更多信息
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