Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie I/II fazy acyklowiru w dużych dawkach w leczeniu ośrodkowego układu nerwowego lub rozsianego zakażenia wirusem opryszczki pospolitej noworodków

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Ocena, czy wysokie dawki acyklowiru zmniejszają ostrą i odległą chorobowość i śmiertelność u noworodków z ośrodkowym układem nerwowym lub rozsianym zakażeniem wirusem opryszczki pospolitej (HSV).

II. Ocenić, czy duże dawki acyklowiru są bezpieczne i tolerowane przez noworodka. III. Oceń oporność na leki przeciwwirusowe. IV. Wzmocnij klasyfikację chorób w celu przewidywania rokowania. V. Oceń wszelkie zmiany we wzorcach wydalania wirusa. VI. Oceń, czy antygeny i przeciwciała swoiste dla glikoprotein HSV w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) przewidują długoterminowe wyniki neurologiczne.

VII. Ocenić, czy specyficzne antygeny i przeciwciała w płynie mózgowo-rdzeniowym pojawiają się późno po leczeniu i wskazują na podstępną reaktywację wirusa w mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU:

Noworodki są leczone dożylnym acyklowirem przez 21 dni. Pacjentów obserwuje się w dniu 28 oraz po 6, 12, 24, 36 i 48 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Zakażenie wirusem opryszczki pospolitej rozsiane lub zlokalizowane w ośrodkowym układzie nerwowym Potwierdzone wirusologicznie jedną z następujących metod:

  • Hodowli tkankowej
  • Barwienie przeciwciałami monoklonalnymi
  • Mikroskopia elektronowa

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

Brak jednoczesnej terapii przeciwwirusowej

--Charakterystyka pacjenta--

Oczekiwana długość życia: Brak rychłej śmierci

Masa urodzeniowa co najmniej 1200 g Wiek ciążowy powyżej 32 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard J. Whitley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11690
  • NIAID-17116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj