Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase I/II studie av høydose acyclovir for sentralnervesystemet eller disseminert neonatal herpes simplex virusinfeksjon

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluere om høydose acyclovir reduserer akutt og langsiktig sykelighet og dødelighet hos nyfødte med sentralnervesystem eller spredt herpes simplex virus (HSV) infeksjon.

II. Vurder om høydose acyclovir er trygt og tolerert hos den nyfødte. III. Vurder motstand mot antivirale medisiner. IV. Amplifisere sykdomsklassifisering med det formål å forutsi prognose. V. Vurder eventuelle endringer i virale utskillelsesmønstre. VI. Vurder om antigener og antistoffer spesifikke for HSV-glykoproteiner i cerebrospinalvæsken (CSF) forutsier langsiktig nevrologisk utfall.

VII. Vurder om spesifikke antigener og antistoffer i CSF vises sent etter behandling og indikerer snikende reaktivering av virus i hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLLISTER:

Nyfødte behandles med intravenøs acyclovir i 21 dager. Pasientene følges på dag 28 og ved 6, 12, 24, 36 og 48 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Herpes simplex-virusinfeksjon som er spredt eller lokalisert til sentralnervesystemet Virologisk bekreftet ved 1 av følgende metoder:

  • Vevskultur
  • Monoklonal antistofffarging
  • Elektronmikroskopi

--Forutgående/samtidig terapi--

Ingen samtidig antiviral behandling

--Pasientkarakteristikker--

Forventet levealder: Ingen forestående død

Fødselsvekt minst 1200 g Svangerskapsalder over 32 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Richard J. Whitley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11690
  • NIAID-17116

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Herpes Simplex

Kliniske studier på acyclovir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere