Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I/II tutkimus suuriannoksisesta asykloviiristä keskushermoston tai levinneen vastasyntyneen herpes simplex -virusinfektion hoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Arvioi, vähentääkö suuriannoksinen asykloviiri akuuttia ja pitkäaikaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta vastasyntyneillä, joilla on keskushermosto- tai levinnyt herpes simplex -virus (HSV) -infektio.

II. Arvioi, onko suuriannoksinen asykloviiri turvallinen ja siedetty vastasyntyneelle. III. Arvioi vastustuskyky viruslääkkeille. IV. Vahvista sairausluokitusta ennustaaksesi ennustetta. V. Arvioi mahdolliset muutokset viruksen erittymistavoissa. VI. Arvioi, ennustavatko aivo-selkäydinnesteen (CSF) HSV-glykoproteiineille spesifiset antigeenit ja vasta-aineet pitkäaikaisen neurologisen lopputuloksen.

VII. Arvioi, ilmaantuvatko spesifiset antigeenit ja vasta-aineet CSF:ssä myöhään hoidon jälkeen ja ovatko ne merkkejä viruksen salakavalasta uudelleenaktivoitumisesta aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA:

Vastasyntyneitä hoidetaan suonensisäisellä asykloviirilla 21 päivän ajan. Potilaita seurataan päivänä 28 sekä 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

25

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

Herpes simplex -virusinfektio, joka on levinnyt tai paikallinen keskushermostoon Virologisesti vahvistettu jollakin seuraavista tavoista:

  • Kudosviljelmä
  • Monoklonaalinen vasta-ainevärjäys
  • Elektronimikroskopia

--Aiempi/samanaikainen hoito--

Ei samanaikaista viruslääkitystä

--Potilaan ominaisuudet--

Elinajanodote: Ei välitöntä kuolemaa

Syntymäpaino vähintään 1200 g Raskausikä yli 32 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Richard J. Whitley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11690
  • NIAID-17116

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa