선천성 어린선 환자를 위한 모노라우린 크림 요법의 제3상 연구

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

• 비수포성 선천성 홍피증(만성, 다인성, 과각화증, 염증성 피부 질환) 임상 기준은 다음을 포함합니다. - 굴곡 보존이 없는 일반화된 침범 - 일반적으로 콜로디온 베이비(collodion baby)로 선천적으로 발병(즉, 팽팽하고 반짝이는 싸개는 산후에 벗겨져 근본적인 홍피증을 드러내고 전신화됨) ichthyosis) - 비늘은 가늘고 희끄무레해야 하며 비늘이 크고 판 모양이며 어두울 수 있는 다리 아랫부분을 제외하고 다소 느슨해야 합니다. 명백한 ectropion이 존재할 수 있습니다. cicatricial alopecia가 존재할 수 있습니다. 손발톱판이 두꺼워지고 융기가 있는 이차성 손발톱 이영양증이 나타날 수 있습니다.
• 진단 등급 사진과 표현형이 일치함
• 4곳의 치료 부위 스케일링에 대해 최소 3등급

--이전/동시 요법--

• 생물학적 요법: 지정되지 않음
• 화학 요법: 지정되지 않음
• 내분비 요법: 이전 코르티코스테로이드 이후 최소 4주 동시 코르티코스테로이드 없음
• 방사선 요법: 지정되지 않음
• 수술: 지정되지 않음
• 기타: 이전 연구 약물 투여 후 최소 4주 고지혈증 또는 레티노이드와 같은 이전 전신 요법 이후 최소 4주 연구 전 최대 1주까지 허용된 비글리세린 피부 연화제 요소와 같은 보습제를 포함한 다른 국소 요법 후 최소 4주 , 알파 하이드록시 또는 알파 케톤산 제제 및 레티노이드 동시 국소 요법 없음 동시 조사 약물 없음

--환자 특성--

• 연령: 18개월 이상
• 성능 상태: 지정되지 않음
• 조혈: 임상적으로 유의한 검사실 이상 없음
• 간: 임상적으로 유의한 실험실 이상 없음
• 신장: 임상적으로 유의한 실험실 이상 없음
• 기타: 트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤이 정상의 3배 이하임 일반적으로 건강해야 함 본 연구 약물의 어떤 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 없음 임신 또는 수유 중이 아님 모든 가임 여성에게 필요한 적절한 피임법