- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004832
Lambert-Eaton 근무력증 증후군에 대한 3,4-Diaminopyridine의 무작위 연구
목표: I. Lambert-Eaton 근무력증 증후군(LEMS) 환자 치료에서 3,4-diaminopyridine(DAP)의 안전성과 유효성을 평가합니다.
II. DAP와 관련된 부작용 및 이점을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 램버트-이튼 근무력증 증후군(LEMS)은 근위 사지 근육에서 우세한 쇠약과 신경 자극에 대한 소진폭 근육 반응의 근전도 검사(EMG) 소견을 기반으로 하며, 이는 5Hz에서 신경 자극 동안 더 감소하고 증가합니다. 10-20초 동안 근육의 최대 수의적 수축 후 최소 2배 정량화된 중증 근무력증(QMG) 임상 점수 최소 5 --이전/동시 요법-- 화학 요법: 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 면역억제제를 받는 환자는 연구 참여 전 최소 3개월 동안 동일한 용량의 약물 방사선 요법: 동시 방사선 요법 없음 수술: 동시 수술 없음 기타: 콜린에스테라아제 억제제를 투여받는 환자는 가능한 경우 연구 시작 시 약물을 중단하거나 그렇지 않으면 다음 기간 동안 동일한 용량의 약물을 투여해야 합니다. 연구 시작 최소 1개월 전 --환자 특성-- 조혈: 유의미한 혈액학적 질환 없음 H epatic: 중대한 간 질환 없음 신장: 중대한 신장 질환 없음 심혈관계: 심장 부정맥 또는 심각한 심장 질환 없음 신경계: 발작 장애 없음 기타: 임신하지 않음 가임 여성의 경우 음성 임신 검사 필요 가임 여성에게 효과적인 피임 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Donald B. Sanders, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13441
- DUMC-577
- DUMC-FDR001068
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