ランバート・イートン筋無力症症候群に対する 3,4-ジアミノピリジンのランダム化試験
目的: I. ランバート・イートン筋無力症候群 (LEMS) 患者の治療における 3,4-ジアミノピリジン (DAP) の安全性と有効性を評価する。
Ⅱ． DAP に関連する副作用と利点を判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴-- ランバート・イートン筋無力症症候群 (LEMS) は、四肢の近位筋に優勢な筋力低下と、神経刺激に対する小振幅筋反応の筋電図検査 (EMG) 所見に基づくもので、5 Hz での神経刺激中にさらに減少し、増加します。 10 ～ 20 秒間の筋肉の最大随意収縮後、少なくとも 2 倍 定量化された重症筋無力症 (QMG) の臨床スコアが 5 以上 -- 先行/同時療法 -- 化学療法: 同時化学療法なし 内分泌療法: 免疫抑制剤を受けている患者はオンでなければならない放射線療法: 同時放射線療法なし 手術: 同時手術なし その他: コリンエステラーゼ阻害薬を投与されている患者は、可能であれば研究登録時に投薬を中止するか、そうでない場合は同じ用量の投薬を受けなければなりません。 -研究登録の少なくとも1か月前-患者の特徴--造血：重大な血液疾患なし H epatic: 重大な肝疾患なし 腎: 重大な腎疾患なし 心血管: 不整脈または重大な心疾患なし 神経学的: 発作性疾患なし その他: 妊娠していない 妊娠可能な女性には妊娠検査が陰性である 妊娠可能な女性には効果的な避妊が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Donald B. Sanders、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/13441
- DUMC-577
- DUMC-FDR001068
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3,4-ジアミノピリジンの臨床試験
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Germans Trias i Pujol HospitalFundació Recerca Institut Germans Trias i Pujol; Istituto Superiore di Sanità積極的、募集していない