Estudio aleatorizado de 3,4-diaminopiridina para el síndrome miasténico de Lambert-Eaton

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS) basado en debilidad que predomina en los músculos proximales de las extremidades y hallazgos electromiográficos (EMG) de respuestas musculares de pequeña amplitud a la estimulación nerviosa, que disminuyen aún más durante la estimulación nerviosa a 5 Hz y que aumentan al menos el doble después de la contracción voluntaria máxima del músculo durante 10 a 20 segundos Puntuación clínica cuantificada de miastenia grave (QMG) al menos 5 --Terapia previa/concurrente-- Quimioterapia: Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Los pacientes que reciben inmunosupresores deben estar en la misma dosis de medicación durante al menos 3 meses antes del ingreso al estudio Radioterapia: sin radioterapia concurrente Cirugía: sin cirugía concurrente Otro: los pacientes que reciben inhibidores de la colinesterasa deben suspender el medicamento al ingresar al estudio si es posible, o bien estar en la misma dosis de medicación para al menos 1 mes antes del ingreso al estudio --Características del paciente-- Hematopoyético: sin enfermedad hematológica significativa H epático: sin enfermedad hepática significativa Renal: sin enfermedad renal significativa Cardiovascular: sin arritmia cardíaca o enfermedad cardíaca significativa Neurológico: sin trastorno convulsivo Otro: no embarazada Se requiere prueba de embarazo negativa para mujeres fértiles Se requiere anticoncepción eficaz para mujeres fértiles