Étude randomisée de la 3,4-diaminopyridine pour le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie-- Syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS) basé sur une faiblesse qui prédomine dans les muscles proximaux des membres et sur les résultats de l'électromyographie (EMG) des réponses musculaires de faible amplitude à la stimulation nerveuse, qui diminuent davantage lors de la stimulation nerveuse à 5 Hz et qui augmentent au moins 2 fois après contraction volontaire maximale du muscle pendant 10 à 20 secondes Score clinique quantifié de myasthénie grave (QMG) d'au moins 5 --Traitement antérieur/concurrent-- Chimiothérapie : Pas de chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Les patients recevant des immunosuppresseurs doivent être sous la même dose de médicament pendant au moins 3 mois avant l'entrée à l'étude Radiothérapie : Pas de radiothérapie concomitante Chirurgie : Pas de chirurgie concomitante Autre : Les patients recevant des inhibiteurs de la cholinestérase doivent arrêter le médicament à l'entrée dans l'étude si possible, ou bien prendre la même dose de médicament pendant au moins 1 mois avant l'entrée à l'étude --Caractéristiques du patient-- Hématopoïétique : Aucune maladie hématologique significative H Épatique : Pas de maladie hépatique significative Rénal : Pas de maladie rénale significative Cardiovasculaire : Pas d'arythmie cardiaque ou de maladie cardiaque significative Neurologique : Pas de trouble convulsif Autre : Pas enceinte Test de grossesse négatif requis pour les femmes fertiles Contraception efficace requise pour les femmes fertiles