Gerandomiseerde studie van 3,4-diaminopyridine voor Lambert-Eaton myasthenisch syndroom

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Lambert-Eaton myasthenisch syndroom (LEMS) gebaseerd op zwakte die overheerst in de spieren van de proximale ledematen en bevindingen op elektromyografie (EMG) van spierreacties met kleine amplitude op zenuwstimulatie, die verder afnemen tijdens zenuwstimulatie bij 5 Hz en die toenemen ten minste 2-voudig na maximale vrijwillige samentrekking van de spier gedurende 10-20 seconden Gekwantificeerde Myasthenia Gravis (QMG) klinische score ten minste 5 --Eerdere/gelijktijdige therapie-- Chemotherapie: Geen gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Patiënten die immunosuppressiva krijgen, moeten dezelfde dosis medicatie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie Radiotherapie: Geen gelijktijdige radiotherapie Chirurgie: Geen gelijktijdige operatie Overig: Patiënten die cholinesteraseremmers krijgen, moeten indien mogelijk de medicatie stopzetten bij aanvang van de studie, of anders gedurende dezelfde dosis medicatie krijgen ten minste 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek --Patiëntkenmerken-- Hematopoietisch: geen significante hematologische ziekte H epatisch: geen significante leveraandoening Nier: geen significante nieraandoening Cardiovasculair: geen hartritmestoornis of significante hartaandoening Neurologisch: geen epileptische aandoening Overig: niet zwanger Negatieve zwangerschapstest vereist voor vruchtbare vrouwen Effectieve anticonceptie vereist voor vruchtbare vrouwen