Estudo Randomizado de 3,4-Diaminopiridina para Síndrome Miastênica de Lambert-Eaton

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS) baseada na fraqueza que predomina nos músculos proximais dos membros e achados eletromiográficos (EMG) de respostas musculares de pequena amplitude à estimulação nervosa, que diminuem ainda mais durante a estimulação nervosa a 5 Hz e que aumentam pelo menos 2 vezes após a contração voluntária máxima do músculo por 10-20 segundos Pontuação clínica quantificada de Miastenia Gravis (QMG) de pelo menos 5 --Terapia anterior/concomitante-- Quimioterapia: sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: pacientes recebendo imunossupressores devem estar em uso a mesma dose de medicação por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo Radioterapia: sem radioterapia concomitante Cirurgia: sem cirurgia concomitante Outros: pacientes recebendo inibidores da colinesterase devem descontinuar a medicação na entrada no estudo, se possível, ou então estar na mesma dose de medicação para pelo menos 1 mês antes da entrada no estudo --Características do paciente-- Hematopoiético: Sem doença hematológica significativa H epático: sem doença hepática significativa Renal: sem doença renal significativa Cardiovascular: sem arritmia cardíaca ou doença cardíaca significativa Neurológico: sem distúrbio convulsivo Outro: sem gravidez Teste de gravidez negativo exigido para mulheres férteis Contracepção eficaz exigida para mulheres férteis