파킨슨병 치료를 위한 태아 신경이식의 무작위 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
목표:
I. 파킨슨병 환자의 조가비에 배아 중뇌 도파민 세포 이식의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 환자는 연령별로 계층화됩니다(60세 이상 및 미만). 환자는 가짜 수술 또는 조직 이식을 받도록 무작위 배정됩니다.
배아 조직이 준비됩니다. 환자가 깨어 있지만 진정 상태에 있는 동안 피부에 양측 절개를 하고 두개골에 구멍을 뚫습니다. 캐뉼라가 뇌의 후피각에 삽입됩니다. 임플란트 환자는 배아 신경 조직을 받거나 가짜 환자는 바늘이 뇌를 관통하지 않습니다. 1년 후 첫 번째 수술에서 모의 수술을 받은 환자는 두 번째 수술에서 배아 신경 조직을 받을 수 있습니다.
첫 해에는 4개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 휴식 떨림 또는 운동완서 및 다음 주요 징후 중 하나를 동반한 최소 7년 동안의 특발성 파킨슨병: 경직 굽은 자세 자세 반사 상실 결빙(운동 차단)
- 레보도파에 대한 지속적인 반응
- 다음 난치성 증상 또는 징후 중 적어도 하나의 존재: 난치성 장애 변동 난치성 장애 이상운동증 난치성 "켜짐" 동결(즉, "켜짐"에도 불구하고 보행을 방해하는 운동 차단)
- "꺼짐"일 때 양측성 파킨슨증(오른쪽과 왼쪽 사이의 비대칭일 수 있음)
- 선조체에서 도파 흡수 감소
--이전/동시 요법--
- 사전 뇌 수술 없음
--환자 특성--
- 심혈관계: 심각한 심폐질환 없음
- 신경계: 뇌졸중 병력 없음 신경이완제 없음 뇌염 없음 안구 위기 없음 관해 없음 소뇌 징후 없음 치매 없음 (Mini-Mental state score 22 이하) 핵상 주시 마비 없음 바빈스키 징후 없음 기립성 저혈압 없음 수두증 없음 뇌종양 없음 폐쇄성 뇌혈관 질환 없음
- 폐: 절대기립압 최소 90/60 mmHg
- 기타: 당뇨병 없음 독소에 대한 노출 없음 기타 심각한 의학적 질병 없음 Hamilton Depression Scale 점수가 20점 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Curt R. Freed, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1999년 1월 1일
추가 정보
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