Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus sikiön neurotransplantaatiosta Parkinsonin taudin hoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

TAVOITTEET:

I. Arvioi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden putameniin istutettujen alkion mesenkefaalisten dopamiinisolujen turvallisuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Potilaat jaetaan iän mukaan (yli ja alle 60-vuotiaat). Potilaat satunnaistetaan saamaan joko valeleikkauksen tai kudosistutuksen.

Alkiokudos valmistetaan. Potilaiden ollessa hereillä, mutta rauhoittuneena, ihoon tehdään molemminpuolisia viiltoja ja kalloon porataan reikiä. Kanyyli asetetaan aivoihin posterioriseen putameniin. Implanttipotilaat saavat alkion hermokudosta tai valepotilailla ei ole neuloja tunkeutua aivoihin. Vuoden kuluttua potilaat, joille on tehty valeleikkaus ensimmäisessä leikkauksessa, voivat saada alkion hermokudosta toisessa leikkauksessa.

Potilaita seurataan 4 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja 6 kuukauden välein sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti vähintään 7 vuotta, johon liittyy lepovapina tai bradykinesia ja jokin seuraavista kardinaalisista merkeistä: Jäykkyys Joustunut asento Asentorefleksien häviäminen Jäätyminen (motoriset tukokset)
  • Jatkuva vaste levodopalle
  • Vähintään yksi seuraavista vaikeasti hoidettavista oireista tai merkeistä: Käsittelemättömät vammauttavat heilahtelut Käsittämättömät vammauttavat dyskinesiat Käsittämätön "päällä" jäätyminen (eli motoriset tukokset, jotka häiritsevät kävelyä huolimatta siitä, että ne ovat "päällä"
  • Kahdenvälinen parkinsonismi "pois päältä" (voi olla epäsymmetriaa oikean ja vasemman puolen välillä)
  • Vähentynyt dopan otto striatumissa

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Ei aikaisempaa aivoleikkausta

--Potilaan ominaisuudet--

  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei vakavaa sydän- ja keuhkosairautta
  • Neurologinen: Ei aivohalvauksia Ei neuroleptejä Ei enkefaliittia Ei okulogyristä kriisiä Ei remissiota Ei pikkuaivojen merkkejä Ei dementiaa (Mini-Mental state -pistemäärä enintään 22) Ei supranukleaarista katsehalvausta Ei Babinskin merkkiä Ei ortostaattista hypotensiota Ei vesipää Ei aivokasvainta Ei tukosaivoista
  • Keuhko: Absoluuttinen seisontapaine vähintään 90/60 mmHg
  • Muuta: Ei diabetes mellitusta Ei altistumista myrkyille Ei muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia Hamiltonin masennusasteikon pistemäärä alle 20 pistettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Curt R. Freed, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13940
  • UCHSC-COMIRB-9397

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa