胎儿神经移植治疗帕金森病的随机研究
目标：
I. 评估胚胎中脑多巴胺细胞植入帕金森病患者壳核的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。 患者按年龄分层（60 岁以上和 60 岁以下）。 患者随机接受假手术或组织植入。
准备好胚胎组织。 当患者清醒但已服用镇静剂时，在皮肤上切开双侧切口，并在头骨上钻孔。 套管插入大脑后壳核。 植入患者接受胚胎神经组织或假患者没有针头穿透大脑。 1年后，在第一次手术中接受假手术的患者可能会在第二次手术中接受胚胎神经组织。
第一年每 4 个月对患者进行一次随访，此后每 6 个月随访一次。
研究类型
介入性
注册
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
- 特发性帕金森氏病至少 7 年，伴有静止性震颤或运动迟缓和以下主要体征之一： 僵硬 弯曲姿势 姿势反射丧失 冻结（运动阻滞）
- 对左旋多巴的持续反应
- 存在至少一种以下顽固性症状或体征： 顽固性致残性波动 顽固性致残性运动障碍
- “关闭”时的双侧帕金森症（可能是左右两侧不对称）
- 纹状体中多巴摄取减少
--既往/同时治疗--
- 没有做过脑部手术
--患者特征--
- 心血管：无严重心肺疾病
- 神经系统： 无中风史 无抗精神病药 无脑炎 无眼科危象 无缓解 无小脑体征 无痴呆（简易精神状态评分不超过 22） 无核上性凝视麻痹 无巴宾斯基征 无直立性低血压 无脑积水 无脑肿瘤 无闭塞性脑血管病
- 肺部：绝对站立压力至少为 90/60 mmHg
- 其他： 无糖尿病 无接触毒素 无其他严重内科疾病 汉密尔顿抑郁量表评分低于 20 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Curt R. Freed、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年7月1日
研究注册日期
首次提交
2000年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2000年2月24日
首次发布 (估计)
2000年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1999年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
组织植入的临床试验
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M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo尚未招聘
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中