Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af føtal neurotransplantation til behandling af Parkinsons sygdom

23. juni 2005 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

MÅL:

I. Vurder sikkerheden og effektiviteten af ​​embryonale mesencefaliske dopamincelleimplantater i putamen hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter alder (over og under 60). Patienter randomiseres til at modtage enten falsk kirurgi eller vævsimplantation.

Embryonalt væv forberedes. Mens patienterne er vågne, men bedøvet, laves der bilaterale snit i huden og bores borehuller i kraniet. En kanyle indsættes i hjernen til posterior putamen. Implantatpatienter modtager embryonalt neuralt væv, eller shampatienter har ingen nåle, der trænger ind i hjernen. Efter 1 år kan patienter, der får den falske operation i den første operation, modtage embryonalt neuralvæv i en anden operation.

Patienterne følges hver 4. måned i det første år og derefter hver 6. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom i mindst 7 år med hviletremor eller bradykinesi og et af følgende kardinaltegn: Rigiditet Fleksibel kropsholdning Tab af posturale reflekser Frysning (motoriske blokeringer)
  • Fortsat respons på levodopa
  • Tilstedeværelse af mindst et af følgende uoverskuelige symptomer eller tegn: Ubehandlelige invaliderende udsving Ubehandlelige invaliderende dyskinesier Ubehandlelige "på" frysning (dvs. motoriske blokeringer, der forstyrrer gang, selvom de er "på"
  • Bilateral parkinsonisme, når "off" (kan være asymmetri mellem højre og venstre side)
  • Nedsat dopa-optagelse i striatum

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Ingen forudgående hjerneoperation

--Patientkarakteristika--

  • Kardiovaskulær: Ingen alvorlig hjerte-lungesygdom
  • Neurologisk: Ingen anamnese med slagtilfælde Ingen neuroleptika Ingen hjernebetændelse Ingen okulogyrisk krise Ingen remission Ingen cerebellare tegn Ingen demens (Mini-Mental tilstandsscore ikke større end 22) Ingen supranukleær blikparese Ingen Babinski-tegn Ingen ortostatisk hypotension Ingen hydrocephalus Ingen hjernetumor Ingen okklusiv sygdom i hjernen
  • Pulmonal: Absolut stående tryk mindst 90/60 mmHg
  • Andet: Ingen diabetes mellitus Ingen eksponering for toksiner Ingen anden alvorlig medicinsk sygdom Hamilton Depression Scale-score på mindre end 20 point

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Studiestol: Curt R. Freed, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13940
  • UCHSC-COMIRB-9397

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med vævsimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner