このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病治療のための胎児神経移植のランダム化研究

2005年6月23日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

目的:

I. パーキンソン病患者の被殻への胚性中脳ドーパミン細胞移植の安全性と有効性を評価する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

プロトコルの概要: これは無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。 患者は年齢（60 歳以上および 60 歳未満）で層別化されています。 患者は偽手術または組織移植を受けるように無作為に割り付けられます。

胚組織が準備されます。 患者は覚醒しているが鎮静している間に、両側の皮膚を切開し、頭蓋骨にドリルでドリル穴を開けます。 カニューレを脳の後部被殻まで挿入します。 インプラント患者は胚性神経組織を受け取るか、偽患者は脳に針が刺さらない。 1年後、最初の手術で偽手術を受けた患者は、2回目の手術で胚性神経組織を受け取ることがあります。

患者は、最初の 1 年間は 4 か月ごと、その後は 6 か月ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

プロトコルの参加基準:

--疾患の特徴--

  • 特発性パーキンソン病で、安静時振戦または運動緩慢、および以下の基本的徴候のいずれかを伴う、少なくとも 7 年間の患者:
  • レボドパに対する継続的な反応
  • 次の難治性の症状または徴候の少なくとも 1 つの存在: 難治性の身体障害者のゆらぎ
  • 「オフ」の場合の両側性パーキンソニズム (左右非対称の可能性あり)
  • 線条体でのドーパ取り込みの減少

--先行・同時療法--

  • 脳手術歴なし

--患者の特徴--

  • 心血管：重度の心肺疾患なし
  • 神経学的： 脳卒中の病歴なし 神経弛緩薬なし 脳炎なし 眼科的危機なし 寛解なし 小脳徴候なし 認知症なし（最小精神状態スコア 22 以下） 核上注視麻痺なし バビンスキー徴候なし 起立性低血圧なし 水頭症なし 脳腫瘍なし 閉塞性脳血管疾患なし
  • 肺: 少なくとも 90/60 mmHg の絶対静圧
  • その他: 糖尿病ではない 毒素への曝露がない その他の重篤な疾患がない ハミルトンうつ病スケールのスコアが 20 点未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

協力者

University of Colorado, Denver

捜査官

  • スタディチェア：Curt R. Freed、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年7月1日

試験登録日

最初に提出

2000年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2000年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1999年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 199/13940
  • UCHSC-COMIRB-9397

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

組織移植の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kuwait

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する