진행성 위암 환자 치료의 병용 화학 요법

질병 특성:

• 근치적 수술이 불가능한 조직학적으로 확인된 위암종 또는 1차 외과적 절제 후 재발

  • 국소 진행성 질환(즉, 측정 가능한 국소 림프절) 또는
  • 전이성 질환

• 이차원적으로 측정 가능한 질병

  • 흉부 엑스레이 또는 신체 검사로 최소 10mm X 20mm
  • CT 스캔으로 최소 10mm X 10mm
• CNS 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18~70

성능 상태:

• 0-1

기대 수명:

• 12주 이상

조혈:

• WBC 수치 최소 4,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.25배 이하의 빌리루빈
• AST/ALT ULN의 2.5배 이하
• ULN의 5배 이하인 알칼리성 포스파타제

신장:

• BUN 정상
• 크레아티닌 정상
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 심한 고칼슘혈증 없음

심혈관:

• 치료가 필요한 불안정한 심장 질환 없음
• 울혈성 심부전 없음
• 의학적으로 조절하더라도 협심증이 없음
• 의미 있는 부정맥 없음
• MUGA 스캔 또는 심초음파에서 박출률이 50% 이상인 경우를 제외하고 이전의 심근경색이 없음

신경학적:

• 이전에 연구를 방해할 정신병적 장애, 치매 또는 발작을 포함하여 중요한 신경학적 또는 정신 장애가 없었습니다.
• 1등급 이상의 모든 원인(알코올 등)의 말초신경병증 없음

다른:

• 가임기 환자는 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• 기저 세포 피부암 또는 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종을 제외하고 이전의 악성 종양 없음
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 질병이나 의학적 상태가 없음
• 코르티코 스테로이드 사용에 대한 금기 사항 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 이전 완화 화학 요법 없음
• 이전 보조 또는 선행 화학 요법 이후 최소 12개월
• 사전 탁산 없음
• 이전 플루오로우라실은 볼루스 형태로만 허용됨
• 보조제 또는 신보조제 시스플라틴의 이전 누적 용량이 300mg/m2 이하

내분비 요법:

• 예방, 급성 과민 반응 또는 만성 요법(6개월 초과)을 위해 20mg 이하의 용량으로 허용되는 사전 또는 동시 프레드니손(또는 동등물)

방사선 요법:

• 명시되지 않은

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 다른 동시 실험 약물 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 이전 임상 시험에서 치료 후 최소 30일