Combinatiechemotherapie bij de behandeling van patiënten met vergevorderde maagkanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd maagcarcinoom niet vatbaar voor curatieve chirurgie of recidief na primaire chirurgische resectie

  • Lokaal gevorderde ziekte (d.w.z. meetbare locoregionale lymfeklieren) OF
  • Uitgezaaide ziekte

• Bidimensionaal meetbare ziekte

  • Minstens 10 mm x 20 mm door röntgenfoto van de borstkas of lichamelijk onderzoek
  • Ten minste 10 mm x 10 mm door CT-scan
• Geen CZS-metastasen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 tot 70

Prestatiestatus:

• 0-1

Levensverwachting:

• Meer dan 12 weken

hematopoietisch:

• WBC tellen minimaal 4.000/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine niet meer dan 1,25 keer de bovengrens van normaal (ULN)
• AST/ALT niet meer dan 2,5 keer ULN
• Alkalische fosfatase niet meer dan 5 keer ULN

nier:

• BUN normaal
• Creatinine normaal
• Creatinineklaring minimaal 60 ml/min
• Geen ernstige hypercalciëmie

Cardiovasculair:

• Geen onstabiele hartziekte die behandeling behoeft
• Geen congestief hartfalen
• Geen angina pectoris, zelfs niet onder medische controle
• Geen significante aritmieën
• Geen eerder myocardinfarct tenzij ejectiefractie van ten minste 50% door MUGA-scan of echocardiogram

Neurologisch:

• Geen eerdere significante neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder psychotische stoornissen, dementie of epileptische aanvallen die studie zouden verhinderen
• Geen perifere neuropathie van welke oorsprong dan ook (alcohol, etc.) hoger dan graad 1

Ander:

• Vruchtbare patiënten moeten geschikte anticonceptie gebruiken
• Geen eerdere maligniteit behalve basaalcelkanker of adequaat behandeld carcinoom in situ van de cervix
• Geen actieve ongecontroleerde infectie
• Geen andere ernstige ziekte of medische aandoening die deelname aan de studie zou verhinderen
• Geen contra-indicatie voor het gebruik van corticosteroïden

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Geen eerdere palliatieve chemotherapie
• Minstens 12 maanden sinds eerdere adjuvante of neoadjuvante chemotherapie
• Geen voorafgaande taxanen
• Voorafgaande fluorouracil alleen toegestaan ​​in bolusvorm
• Eerdere cumulatieve dosis adjuvans of neoadjuvans cisplatine niet hoger dan 300 mg/m2

Endocriene therapie:

• Eerdere of gelijktijdige prednison (of equivalent) toegestaan ​​voor profylaxe, acute overgevoeligheidsreacties of chronische therapie (langer dan 6 maanden) bij doses van niet meer dan 20 mg

Radiotherapie:

• Niet gespecificeerd

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken

Ander:

• Geen andere gelijktijdige experimentele medicijnen
• Geen andere gelijktijdige antikankertherapieën
• Minstens 30 dagen sinds de behandeling in een eerdere klinische proef