Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes Magenkarzinom, das einer kurativen Operation nicht zugänglich ist oder nach primärer chirurgischer Resektion einen Rückfall aufweist

  • Lokal fortgeschrittene Erkrankung (d. h. messbare lokoregionale Lymphknoten) ODER
  • Metastatische Krankheit

• Zweidimensional messbare Krankheit

  • Mindestens 10 mm x 20 mm bei Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder körperlicher Untersuchung
  • Mindestens 10 mm x 10 mm gemäß CT-Scan
• Keine ZNS-Metastasierung

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 bis 70

Performanz Status:

• 0-1

Lebenserwartung:

• Länger als 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Die Leukozytenzahl beträgt mindestens 4.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,25-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• AST/ALT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 5-fache des ULN

Nieren:

• BUN normal
• Kreatinin normal
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min
• Keine schwere Hyperkalzämie

Herz-Kreislauf:

• Keine instabile Herzerkrankung, die einer Behandlung bedarf
• Keine Herzinsuffizienz
• Keine Angina pectoris, auch wenn sie medizinisch kontrolliert wird
• Keine nennenswerten Arrhythmien
• Kein früherer Myokardinfarkt, es sei denn, die Ejektionsfraktion beträgt laut MUGA-Scan oder Echokardiogramm mindestens 50 %

Neurologisch:

• Keine früheren schwerwiegenden neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich psychotischer Störungen, Demenz oder Anfälle, die ein Studium ausschließen würden
• Keine periphere Neuropathie jeglichen Ursprungs (Alkohol usw.) größer als Grad 1

Andere:

• Fruchtbare Patienten müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden
• Keine Vorerkrankung außer Basalzell-Hautkrebs oder ausreichend behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Keine aktive unkontrollierte Infektion
• Keine andere schwere Krankheit oder medizinischer Zustand, der eine Studienteilnahme ausschließen würde
• Keine Kontraindikation für die Verwendung von Kortikosteroiden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Keine vorherige palliative Chemotherapie
• Mindestens 12 Monate seit der vorherigen adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie
• Keine vorherigen Taxane
• Bisher war Fluorouracil nur in Bolusform erlaubt
• Vorherige kumulative Dosis von adjuvantem oder neoadjuvantem Cisplatin nicht mehr als 300 mg/m2

Endokrine Therapie:

• Vorheriges oder gleichzeitiges Prednison (oder Äquivalent) ist zur Prophylaxe, bei akuten Überempfindlichkeitsreaktionen oder bei chronischer Therapie (länger als 6 Monate) in Dosen von nicht mehr als 20 mg zulässig

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen experimentellen Medikamente
• Keine anderen gleichzeitigen Krebstherapien
• Mindestens 30 Tage seit der Behandlung in einer früheren klinischen Studie