Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu mahakarsinooma, joka ei sovellu parantavaan leikkaukseen tai uusiutuu primaarisen kirurgisen resektion jälkeen

  • Paikallisesti edennyt sairaus (eli mitattavissa olevat lokoregionaaliset imusolmukkeet) TAI
  • Metastaattinen sairaus

• Kaksiulotteisesti mitattava sairaus

  • Vähintään 10 mm x 20 mm rintakehän röntgenkuvauksessa tai fyysisessä tarkastuksessa
  • Vähintään 10 mm x 10 mm TT-skannauksella
• Ei keskushermoston etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18-70

Suorituskyky:

• 0-1

Elinajanodote:

• Yli 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• WBC-määrä vähintään 4 000/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini ei yli 1,25 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• AST/ALT enintään 2,5 kertaa ULN
• Alkalinen fosfataasi enintään 5 kertaa ULN

Munuaiset:

• BUN normaali
• Kreatiniini normaali
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min
• Ei vakavaa hyperkalsemiaa

Sydän:

• Ei epästabiilia sydänsairautta, joka vaatisi hoitoa
• Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
• Ei angina pectoria, vaikka se olisi lääketieteellisesti hallinnassa
• Ei merkittäviä rytmihäiriöitä
• Ei aikaisempaa sydäninfarktia, ellei ejektiofraktio ole vähintään 50 % MUGA-skannauksella tai kaikukuvauksella

Neurologinen:

• Ei aikaisempia merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien psykoottiset häiriöt, dementia tai kohtaukset, jotka estäisivät tutkimuksen
• Ei minkäänlaista alkuperää olevaa perifeeristä neuropatiaa (alkoholi jne.), joka on suurempi kuin asteen 1

Muuta:

• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä
• Ei aikaisempaa maligniteettia paitsi tyvisolu-ihosyöpää tai asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
• Ei aktiivista hallitsematonta infektiota
• Ei muuta vakavaa sairautta tai sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Ei vasta-aiheita kortikosteroidien käytölle

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Ei aikaisempaa palliatiivista kemoterapiaa
• Vähintään 12 kuukautta aikaisemmasta adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiasta
• Ei aikaisempia taksaaneja
• Aikaisempi fluorourasiili sallittu vain bolusmuodossa
• Aiempi kumulatiivinen adjuvantti- tai neoadjuvanttisisplatiiniannos enintään 300 mg/m2

Endokriininen hoito:

• Aikaisempi tai samanaikainen prednisoni (tai vastaava) sallittu ennaltaehkäisyyn, akuuteihin yliherkkyysreaktioihin tai krooniseen hoitoon (yli 6 kuukautta) enintään 20 mg:n annoksilla

Sädehoito:

• Ei määritelty

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

• Ei muita samanaikaisia ​​kokeellisia lääkkeitä
• Ei muita samanaikaisia ​​syöpähoitoja
• Vähintään 30 päivää aiemman kliinisen tutkimuksen hoidosta