联合化疗治疗晚期胃癌

疾病特征：

• 经组织学证实的胃癌不适合治愈性手术或在初次手术切除后复发

  • 局部晚期疾病（即可测量的局部区域淋巴结）或
  • 转移性疾病

• 二维可测量疾病

  • 通过胸部 X 光检查或体格检查至少 10 毫米 X 20 毫米
  • 通过 CT 扫描至少 10 mm X 10 mm
• 无中枢神经系统转移

患者特征：

年龄：

• 18 至 70

性能状态：

• 0-1

预期寿命：

• 大于 12 周

造血：

• 白细胞计数至少 4,000/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.25 倍
• AST/ALT 不大于 ULN 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶不大于 5 倍 ULN

肾脏：

• 尿素正常
• 肌酐正常
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min
• 无严重高钙血症

心血管：

• 无需要治疗的不稳定心脏病
• 无充血性心力衰竭
• 即使药物控制也不会出现心绞痛
• 无明显心律失常
• 除非通过 MUGA 扫描或超声心动图射血分数至少为 50%，否则无既往心肌梗死史

神经系统：

• 之前没有严重的神经系统或精神疾病，包括会妨碍研究的精神病、痴呆或癫痫发作
• 没有大于 1 级的任何来源（酒精等）的周围神经病变

其他：

• 生育患者必须采取适当的避孕措施
• 除基底细胞皮肤癌或经过充分治疗的宫颈原位癌外，无既往恶性肿瘤
• 没有活动性不受控制的感染
• 没有其他会妨碍研究参与的严重疾病或医疗状况
• 没有使用皮质类固醇的禁忌症

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未指定

化疗：

• 无既往姑息性化疗
• 自先前的辅助或新辅助化疗后至少 12 个月
• 没有先前的紫杉烷
• 先前的氟尿嘧啶仅允许以推注形式使用
• 既往辅助或新辅助顺铂累积剂量不超过 300 mg/m2

内分泌治疗：

• 先前或同时使用泼尼松（或等效药物）以剂量不超过 20 mg 进行预防、急性超敏反应或慢性治疗（大于 6 个月）

放疗：

• 未指定

外科手术：

• 见疾病特征

其他：

• 无其他并发实验药物
• 没有其他同时进行的抗癌治疗
• 自先前临床试验治疗后至少 30 天