HIV 백신(Remune)으로 HIV 양성 환자를 치료하는 효과

모든 환자는 연구 시작(1일)에 HAART를 시작합니다. 8주차에 혈장 HIV-1 RNA 수치가 2,000 copies/ml 이하인 환자는 무작위 배정되어 9주차에 Remune 또는 불완전 프로인트 보조제(IFA)를 투여받습니다. 8주차에 2,000 copies/ml 이하가 무작위화되지 않고 연구에서 종료됩니다. 이 환자들은 넬피나비르(비라셉트)와 콤비비르의 최대 3개월 공급에 대한 자금 지원을 받을 자격이 있습니다. 무작위 환자는 9주차에 Remune 또는 IFA를 투여받고 그 후 연구가 완료될 때까지 약 12주마다(마지막 환자가 48주차에 도달할 때) 투여합니다. 환자가 (1) 48주까지 바이러스학적 반응을 달성하지 못하거나 (2) 바이러스학적 반응을 달성한 후 바이러스학적 재발이 있는 경우 환자는 바이러스학적 실패로 간주됩니다. 이전 반응 상태와 관계없이 프로토콜 지정 HAART를 받는 동안 혈장 HIV-1 RNA 수준이 2,000 copies/ml 이상으로 증가한 환자는 구제 요법을 받을 수 있으며 연구가 완료될 때까지 Remune 또는 IFA를 계속 받을 수 있습니다. 연구 방문은 스크리닝, 1일, 4주, 8주, 9주, 12주 및 그 후 마지막 환자가 48주에 도달할 때까지 4주마다 발생합니다. 이 연구를 완료한 환자는 롤오버 연구에 참여할 자격이 있습니다.