Effektiviteten av att behandla HIV-positiva patienter med ett HIV-vaccin (remune)

Alla patienter börjar HAART vid studiestart (dag 1). Patienter med en plasma HIV-1 RNA nivå mindre än eller lika med 2 000 kopior/ml vid vecka 8 randomiseras till att få Remune eller Incomplete Freunds adjuvans (IFA) vid vecka 9. Patienter som inte uppnår en plasma HIV-1 RNA nivå av mindre än eller lika med 2 000 kopior/ml vid vecka 8 är inte randomiserade och avslutas från studien. Dessa patienter är berättigade att få finansiering för upp till 3 månaders leverans av nelfinavir (Viracept) och Combivir. Randomiserade patienter får Remune eller IFA vid vecka 9 och ungefär var 12:e vecka därefter tills studien är klar (när den sista patienten når vecka 48). Patienter anses vara virologiska misslyckanden om de (1) misslyckas med att uppnå ett virologiskt svar senast vecka 48 eller (2) efter att ha uppnått ett virologiskt svar, har ett virologiskt återfall. Oavsett deras tidigare svarsstatus är patienter vars plasmanivå av HIV-1 RNA ökar till mer än 2 000 kopior/ml medan de får protokollspecificerad HAART berättigade att få räddningsterapi och fortsätta att få Remune eller IFA tills studien är klar. Studiebesök sker vid screening, dag 1, vecka 4, 8, 9, 12 och därefter var fjärde vecka tills den sista patienten når vecka 48. Patienter som slutför denna studie är berättigade att delta i en rollover-studie.