Wirksamkeit der Behandlung HIV-positiver Patienten mit einem HIV-Impfstoff (Remune)

Alle Patienten beginnen HAART bei Studieneintritt (Tag 1). Patienten mit einem Plasma-HIV-1-RNA-Spiegel von weniger als oder gleich 2.000 Kopien/ml in Woche 8 werden randomisiert und erhalten in Woche 9 Remune oder unvollständiges Freund-Adjuvans (IFA). Patienten, die keinen Plasma-HIV-1-RNA-Spiegel von erreichen weniger als oder gleich 2.000 Kopien/ml in Woche 8 werden nicht randomisiert und aus der Studie ausgeschlossen. Diese Patienten haben Anspruch auf eine Finanzierung einer bis zu dreimonatigen Versorgung mit Nelfinavir (Viracept) und Combivir. Randomisierte Patienten erhalten Remune oder IFA in Woche 9 und danach etwa alle 12 Wochen bis zum Abschluss der Studie (wenn der letzte Patient Woche 48 erreicht). Patienten gelten als virologisches Versagen, wenn sie (1) bis Woche 48 keine virologische Reaktion erzielen oder (2) nach Erreichen einer virologischen Reaktion einen virologischen Rückfall erleiden. Unabhängig von ihrem vorherigen Ansprechstatus haben Patienten, deren Plasma-HIV-1-RNA-Spiegel auf mehr als 2.000 Kopien/ml ansteigt, während sie eine protokollspezifische HAART erhalten, Anspruch auf eine Salvage-Therapie und erhalten bis zum Abschluss der Studie weiterhin Remune oder IFA. Studienbesuche finden beim Screening, Tag 1, Woche 4, 8, 9, 12 und danach alle 4 Wochen statt, bis der letzte Patient Woche 48 erreicht. Patienten, die diese Studie abschließen, sind zur Teilnahme an einer Rollover-Studie berechtigt.