Skuteczność leczenia pacjentów zakażonych wirusem HIV szczepionką przeciwko wirusowi HIV (Remune)

Wszyscy pacjenci rozpoczynają HAART na początku badania (dzień 1). Pacjenci z poziomem RNA HIV-1 w osoczu mniejszym lub równym 2000 kopii/ml w 8. tygodniu są losowo przydzielani do grup otrzymujących Remune lub niekompletny adiuwant Freunda (IFA) w 9. tygodniu. Pacjenci, u których poziom RNA HIV-1 w osoczu nie wynosi mniej niż lub równo 2000 kopii/ml w 8. tygodniu nie są randomizowani i zakończeni z badania. Tacy pacjenci kwalifikują się do otrzymania finansowania na 3-miesięczny zapas nelfinawiru (Viracept) i Combiviru. Randomizowani pacjenci otrzymują Remune lub IFA w 9. tygodniu, a następnie mniej więcej co 12 tygodni, aż do zakończenia badania (kiedy ostatni pacjent osiągnie 48. tydzień). Pacjentów uważa się za pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym, jeśli (1) nie uzyskali odpowiedzi wirusologicznej do 48. tygodnia lub (2) po uzyskaniu odpowiedzi wirusologicznej wystąpi nawrót wirusologiczny. Niezależnie od ich wcześniejszego statusu odpowiedzi, pacjenci, u których poziom RNA HIV-1 w osoczu wzrasta do ponad 2000 kopii/ml podczas otrzymywania HAART określonego w protokole, kwalifikują się do terapii ratunkowej i kontynuują otrzymywanie Remune lub IFA do zakończenia badania. Wizyty w ramach badania odbywają się w dniu 1., w 4., 8., 9., 12. tygodniu badania przesiewowego, a następnie co 4 tygodnie, aż ostatni pacjent osiągnie 48. tydzień. Pacjenci, którzy ukończyli to badanie, kwalifikują się do udziału w badaniu typu „rollover”.